利基迈仑赛的禁忌人群有哪些
病情描述:利基迈仑赛的禁忌人群有哪些
展开2025-04-28 14:21:21
1回答
1152浏览
好问题
病情描述:利基迈仑赛的禁忌人群有哪些
展开2025-04-28 14:21:21
1回答
1152浏览
好问题
张胜泉
问药网药师
利基迈仑赛的禁忌人群有哪些,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)禁忌为:1、无法采集足够T细胞的患者禁用;2、无法接受预处理药物的患者禁用;3、存在活动性严重感染的患者禁用;4、存在其他严重的健康问题。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)主要适用于:1、大B细胞淋巴瘤患者;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、对其他治疗方案无反应或复发的患者;4、符合其他适用标准。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种基于CAR-T细胞疗法的新型免疫治疗药物,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,尤其是弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。随着这类治疗的日益普及,利基迈仑赛的效果和适应症引起了很多人的关注。但并非所有患者都适合此治疗,某些人群在使用时面临较高的风险或可能不适合,因此有必要了解这些禁忌人群。
1. 既往接受过CAR-T疗法的患者
对于曾经接受过其他CAR-T细胞治疗的患者,利基迈仑赛的应用存在一定的禁忌。这样的患者体内可能存在对CAR-T疗法反应不佳的风险,使用新药可能会引起严重不良反应或者疗效欠佳。
2. 活动性感染患者
如果患者在接受利基迈仑赛治疗时存在严重的活动性感染,尤其是细菌、病毒或真菌感染,医生通常建议暂缓治疗。活动性感染可能加重治疗期间的免疫抑制状态,导致并发症的风险大大增加。
3. 自身免疫疾病患者
有自身免疫疾病病史的患者,特别是那些正在接受治疗的患者,应该谨慎使用利基迈仑赛。因为这些患者的免疫系统已经处于一个不稳定的状态,CAR-T细胞治疗可能会加剧自身免疫反应,导致病情更加严重。
4. 近期接受过器官移植的患者
那些近期接受了器官移植手术的患者应避免使用利基迈仑赛。对于这类患者而言,免疫系统的疗法可能干扰抗排斥药物的效果,并增加移植失败的风险。
在考虑利基迈仑赛作为治疗方案时,医生会仔细评估患者的健康状况和病史,以确定是否适合这一疗法。了解禁忌人群对于提高治疗效果和确保患者安全至关重要。对于希望通过利基迈仑赛获得治疗的患者,建议在专业医生的指导下进行全面评估,确保选择最合适的治疗方案。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时