利基迈仑赛会引发中枢神经副作用吗
病情描述:利基迈仑赛会引发中枢神经副作用吗
展开2025-04-28 17:12:06
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利基迈仑赛会引发中枢神经副作用吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞疗法,旨在治疗某些类型的淋巴瘤。随着这种疗法在临床上的不断应用,其安全性和副作用逐渐引起了研究者和临床医生的关注。其中,中枢神经系统副作用(CNS副作用)的出现也在越来越多的病例报告中被提及。本文将探讨利基迈仑赛是否会引发中枢神经副作用。
1. 利基迈仑赛的基本概述
利基迈仑赛是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)疗法,主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。该疗法通过编辑患者的T细胞,使其能够特异性地识别并攻击肿瘤细胞。在临床试验中,利基迈仑赛显示出了显著的疗效,但同时也伴随着一定的安全风险。
2. 中枢神经系统副作用的类型
中枢神经系统副作用主要包括神经系统功能障碍、癫痫发作、意识混乱、言语困难等。这些症状通常在患者接受治疗后的一段时间内显现,可能与细胞因子释放综合症(CRS)及神经毒性密切相关。此外,一些患者可能在病情恢复期内表现出更为明显的神经功能异常。
3. 副作用的发生率
根据临床研究数据,利基迈仑赛的中枢神经系统副作用的发生率相对较低,但仍需谨慎评估。部分研究显示,约有20%左右的接受治疗的患者可能在一定时间内经历不同程度的神经系统相关副作用。因此,在临床治疗前,医务人员应当充分告知患者可能的风险,并制定相应的监测计划。
4. 潜在机制
目前,利基迈仑赛引发中枢神经系统副作用的潜在机制尚未完全明确。一些研究认为,治疗过程中细胞因子的快速释放可能导致神经细胞的炎症反应,从而影响中枢神经系统的功能。此外,T细胞的活化与迁移也可能对大脑的微环境产生影响,引发神经毒性反应。
虽然利基迈仑赛在治疗淋巴瘤中展现了良好的疗效,但其可能引发的中枢神经系统副作用仍需高度关注。患者在接受治疗前应与医生充分沟通,了解可能的风险与获益。同时,未来的研究有望进一步揭示这些副作用的机制,为优化治疗方案提供依据。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时