利基迈仑赛是CAR-T疗法吗
病情描述:利基迈仑赛是CAR-T疗法吗
展开2025-04-10 13:05:25
1回答
927浏览
好问题
病情描述:利基迈仑赛是CAR-T疗法吗
展开2025-04-10 13:05:25
1回答
927浏览
好问题
李娟
问药网药师
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种针对淋巴瘤的疗法,属于CAR-T疗法的范畴。CAR-T疗法,即嵌合抗原受体T细胞疗法(Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy),是一种创新的免疫疗法,通过重编程患者自体T细胞来识别和攻击癌细胞。本文将深入探讨利基迈仑赛作为CAR-T疗法的特点及其在淋巴瘤治疗中的应用。
1. 什么是利基迈仑赛
利基迈仑赛是一种基于CAR-T技术的药物,专为治疗年轻成人及成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤等特定类型的淋巴瘤而设计。通过对患者的T细胞进行基因改造,使其能够识别肿瘤细胞表面的特定抗原,从而增强免疫系统对淋巴瘤的攻击能力。
2. CAR-T疗法的机制
CAR-T疗法的核心在于根据患者自身的T细胞进行个性化治疗。首先,医生从患者体内提取T细胞,然后利用病毒载体将嵌合抗原受体基因导入T细胞中。经过培养和扩增后,这些改造过的T细胞被重新输回患者体内。当T细胞进入体内后,会识别并消灭表达特定抗原的癌细胞。
3. 利基迈仑赛的临床应用
利基迈仑赛在临床试验中显示出显著疗效,尤其对于那些对传统治疗方法反应不佳的淋巴瘤患者。研究结果表明,接受利基迈仑赛患者的缓解率较高,而这种疗法的安全性相对也得到了一定程度的保证。尽管仍可能出现一些副作用,如细胞因子释放综合征和神经系统相关不良反应,但整体上其风险是可以被管理的。
4. 总结与展望
利基迈仑赛作为CAR-T疗法的一个重要代表,不仅展示了创新医疗技术在癌症治疗中的潜力,同时也为淋巴瘤患者提供了新的希望。随着后续研究的深入,预计会有更多关于其长期疗效和安全性的成果发布,这种基于个性化治疗的新模式将可能彻底改变淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗格局。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时