利基迈仑赛适用于肿瘤晚期治疗吗
病情描述:利基迈仑赛适用于肿瘤晚期治疗吗
展开2025-04-07 08:26:55
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好问题
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李娟
问药网药师
利基迈仑赛适用于肿瘤晚期治疗吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)主要适用于:1、大B细胞淋巴瘤患者;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、对其他治疗方案无反应或复发的患者;4、符合其他适用标准。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新兴的CAR-T细胞疗法,主要用于治疗某些类型的血液恶性肿瘤,尤其是淋巴瘤。本文将探讨利基迈仑赛在肿瘤晚期治疗中的应用潜力,包括其疗效、安全性和适应症。
1. 利基迈仑赛的机制
利基迈仑赛是一个针对CD19抗原的CAR-T细胞治疗,通过重编程患者自体T细胞,使其能识别并攻击表达CD19的肿瘤细胞。这一机制使其在治疗B细胞恶性肿瘤方面显示出良好的效果,尤其是在复发或难治的淋巴瘤患者中。
2. 临床试验结果
研究表明,利基迈仑赛在多项临床试验中展现出显著的疗效。例如,在对难治性大B细胞淋巴瘤的研究中,许多患者在接受治疗后实现了完全缓解。这使得利基迈仑赛成为一种有前景的晚期淋巴瘤治疗选择。这些结果也引发了关于其适用范围和长期疗效的进一步讨论。
3. 安全性与副作用
尽管利基迈仑赛在疗效上取得了显著成果,但其安全性也是医生和患者需要关注的重要方面。部分患者在治疗后经历了细胞因子释放综合征(CRS)或神经系统症状等副作用。了解这些潜在风险,有助于医学界在临床应用中制定更合理的监测和管理策略。
4. 适应症与未来研究方向
目前,利基迈仑赛主要适用于复发或难治的B细胞恶性肿瘤,尤其是大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等。其在其他类型肿瘤或早期治疗的应用仍在积极探索中。未来的研究将可能揭示针对更广泛恶性肿瘤的应用潜力和优化治疗方案的关键。
利基迈仑赛作为一种前沿的CAR-T细胞疗法,展现了在肿瘤晚期尤其是淋巴瘤治疗中的重要作用。尽管存在一定的安全风险,但其卓越的疗效为众多患者带来了新的希望。随着进一步的研究与实践,利基迈仑赛有望在肿瘤治疗领域发挥更大的影响。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时