利基迈仑赛是自体细胞治疗吗
病情描述:利基迈仑赛是自体细胞治疗吗
展开2025-04-05 09:24:08
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好问题
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张胜泉
问药网药师
利基迈仑赛是自体细胞治疗吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。这种治疗方法通过改造患者的自体细胞,增强其对肿瘤的免疫反应。因此,许多人可能会问,利基迈仑赛是否算得上自体细胞治疗。本文将对此进行详细探讨。
1. 利基迈仑赛的定义
利基迈仑赛是一种以CAR-T细胞为基础的免疫治疗,专门针对淋巴瘤等血液肿瘤。CAR-T细胞疗法的基本过程是提取患者的T细胞,然后在体外对其进行基因改造,使其表达特定的嵌合抗原受体(CAR),以便这些细胞能够识别并攻击肿瘤细胞。
2. 自体细胞治疗的概念
自体细胞治疗指的是利用患者自身的细胞来进行治疗,以避免免疫排斥反应。通过这种方式,治疗的安全性和有效性通常会有所提高。因为细胞是来自于患者本身,所以在一定程度上可以提高治疗效果。
3. 利基迈仑赛与自体细胞治疗的关系
利基迈仑赛确实属于自体细胞治疗的范畴。由于它是通过改造患者自体T细胞来实现对肿瘤的攻击,符合自体细胞治疗的定义。同时,通过对T细胞的工程化改造,利基迈仑赛能够显著增强癌细胞识别和杀伤能力。
4. 临床应用与效果
利基迈仑赛在多个临床试验中显示出了良好的治疗效果,尤其是在处理难治性或复发性淋巴瘤时。许多患者在接受该治疗后,病情得到了显著的改善,有些甚至获得了完全缓解。这表明自体细胞治疗在疗效上取得了积极的成果。
利基迈仑赛作为一种自体细胞治疗方案,通过改造患者的T细胞,成功提升了对淋巴瘤的治疗效果。随着细胞治疗技术的不断发展,预计将有更多类似的治疗方法投入临床应用,为更多患者带来希望。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时