利基迈仑赛主要治疗什么疾病
病情描述:利基迈仑赛主要治疗什么疾病
展开2025-04-06 08:03:19
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好问题
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张胜泉
问药网药师
利基迈仑赛主要治疗什么疾病,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。通过基因工程技术,这种疗法能够增强患者自身的免疫细胞,以更有效地识别和攻击癌细胞,尤其是在对于传统治疗反应不佳的患者中显示出良好的效果。本文将探讨利基迈仑赛的应用领域及其主要治疗的疾病类型。
1. 什么是利基迈仑赛
利基迈仑赛是一种采用CAR-T细胞技术的治疗手段,它通过提取患者的T细胞,经过基因改造后再回输到患者体内。这些改造后的T细胞能够特异性识别和杀死淋巴瘤细胞,从而提高治疗效果。CAR-T疗法为治疗多种血液系统肿瘤提供了新的希望,特别是针对那些标准治疗失败的病例。
2. 主要治疗的淋巴瘤类型
利基迈仑赛主要用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和植入性淋巴瘤(PTCL)。这些淋巴瘤类型通常对传统化疗方案反应不佳,患者在经过一系列治疗后可能仍然复发或进展,因此引入了这种细胞疗法作为一线或二线治疗选项。
3. 临床疗效与安全性
研究表明,利基迈仑赛在治疗某些淋巴瘤患者中具有显著的疗效,许多患者在接受这一治疗后取得了完全缓解(CR)。利基迈仑赛也可能引发一些副作用,其中最常见的是细胞因子释放综合症(CRS)和神经系统毒性。这些副作用虽然严重,但在适当的管理下通常是可控的。
4. 展望未来
随着对利基迈仑赛的研究不断深入及临床应用的扩大,这种疗法有望在淋巴瘤的治疗中发挥更大的作用。未来的研究将关注于改善治疗过程中副作用的管理,提升疗效,以及探索将利基迈仑赛应用于其他类型癌症的可能性。
综上所述,利基迈仑赛作为一种新兴的细胞治疗方法,为治疗特殊类型的淋巴瘤提供了新的选择,尤其是在其他治疗方案失效时。随着科学技术的进步,期待这一疗法在未来能够惠及更多患者,为我们战胜癌症带来更大的希望。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时