帕米帕利国内有没有上市
病情描述:帕米帕利国内有没有上市
展开2024-12-31 09:32:39
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好问题
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黄斌
问药网药师
帕米帕利国内有没有上市,帕米帕利(Pamiparib)于2021年5月7日在中国正式获批上市。
帕米帕利:一种新的治疗方式?
近年来,随着医学科技的不断进步,人们对于癌症治疗的期待也逐渐增加。帕米帕利(Pamiparib)作为一种新型抗癌药物,备受关注。那么,在国内,帕米帕利是否已经上市呢?接下来,我们将对此进行一探究竟。
1. 帕米帕利在国内的研发与临床试验情况
帕米帕利是一种PARP(聚合酶-adenosine二磷酸核糖)抑制剂,主要用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌。在国内,帕米帕利的研发工作已经在进行中,而临床试验的结果也备受期待。各项临床试验将为该药物的上市提供重要的数据支持。
2. 帕米帕利的临床应用前景
对于患有卵巢癌和原发性腹膜癌的患者来说,帕米帕利可能是一种重要的治疗选择。PARP抑制剂已经在临床中显示出良好的疗效,并且在一些国家已经得到批准上市。帕米帕利的出现,为中国患者带来了新的希望。
3. 帕米帕利在国内的上市情况
截至目前,帕米帕利在国内尚未正式上市。但是,随着国内对于癌症治疗需求的增加,以及相关政策的支持,相信帕米帕利有望在不久的将来在国内上市。
4. 帕米帕利在未来的发展展望
随着中国医药市场的不断壮大和政策的支持,帕米帕利有望在国内取得上市批准,并且为更多患者提供有效的治疗选择。同时,希望未来有更多的科研机构和医药企业能够加大对于抗癌新药的研发投入,为患者带来更多的福音。
总的来说,帕米帕利作为一种新型抗癌药物,对于卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗具有重要意义。尽管在国内尚未上市,但其在临床试验中所显示出的疗效和潜力,为其未来在中国市场的发展奠定了坚实的基础。
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。