达妥昔单抗β的治疗效果如何
病情描述:达妥昔单抗β的治疗效果如何
展开2024-12-17 13:16:13
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陈志明
问药网药师
达妥昔单抗β的治疗效果如何,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
神经母细胞瘤是一种儿童常见的恶性肿瘤,治疗挑战重重。针对这一疾病,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)作为一种新型治疗药物被广泛关注。本文将探讨达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中的治疗效果。
1. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β是一种单克隆抗体,通过特异性结合GD2神经元胶质细胞瘤表面抗原,诱导抗肿瘤细胞免疫反应。其作用机制主要包括促进自然杀伤细胞对肿瘤细胞的杀伤、诱导细胞凋亡以及抑制肿瘤细胞增殖。
2. 临床研究结果
多项临床研究表明,在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中,达妥昔单抗β联合多种化疗药物的应用能够显著改善患者的生存率和治疗效果。其中,针对高危神经母细胞瘤患者的研究显示,达妥昔单抗β联合多西他赛、顺铂和环磷酰胺(CPM)化疗方案,较传统化疗方案能够明显延长患者的生存期。
3. 安全性和耐受性
虽然达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤中表现出良好的疗效,但其使用也伴随着一定的不良反应。常见的不良反应包括发热、过敏反应、低血压等,但多数不良反应在治疗后可通过适当的支持性治疗得到缓解。
4. 展望与结论
达妥昔单抗β作为一种新型的免疫治疗药物,在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中展现出了良好的疗效和安全性。未来,随着对其作用机制的进一步了解以及临床研究的深入,相信达妥昔单抗β将在神经母细胞瘤治疗中扮演越来越重要的角色,为患者带来更多的生存机会和治疗选择。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。