帕博利珠单抗厂家在哪里?
病情描述:帕博利珠单抗厂家在哪里?
展开2023-06-11 18:19:45
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好问题
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张胜泉
问药网药师
近年来,肿瘤治疗领域的一个热门话题便是免疫治疗。其中,PD-1抑制剂因其出色的药效和安全性受到广泛关注。在PD-1抑制剂中,帕博利珠单抗是目前世界一线的代表之一。那么,帕博利珠单抗的制造商是哪家?本文将为您揭晓。
帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种由默克(Merck)公司制造的PD-1抑制剂。默克是世界最大的创新型制药公司之一,在制药领域拥有着丰富的经验和技术力量。作为默克公司的主打和引领其肿瘤免疫治疗市场的产品,帕博利珠单抗在美国、欧盟等地区已经获得批准,而在中国,该药品于2018年11月获得上市许可。
作为一款抗癌明星药物,帕博利珠单抗已经在多种癌症治疗中取得了出色的疗效。尤其是对于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等多种癌症的治疗效果非常显著,并在临床治疗中体现出极高的安全性。
值得一提的是,与其他PD-1抑制剂类似,帕博利珠单抗因其“黑色素瘤突破”而受到广泛关注。在黑色素瘤治疗领域,帕博利珠单抗不仅被认为是一款标志性的药物,更得到了美国FDA的优先评审资格,这也是中国首个获得FDA优先评审资格的抗癌药物。
那么,帕博利珠单抗在全球哪些地区生产?目前,默克公司在全球范围内都设置了生产基地,并且一直在扩产。根据默克的统计数据,截至2019年,帕博利珠单抗在美国、英国、瑞士等多个国家均设有生产线。
在中国,由于帕博利珠单抗的重要性和市场前景,不少企业和投资机构都在关注其制造商的动向。据悉,目前在中国已经有不少制药企业与默克公司合作,但是,目前中国没有宣布帕博利珠单抗的生产线。不过,在一些医疗保健行业的专业人士看来,此类药品的生产在中国紧追国际步伐,未来也必将成为趋势。
总体来看,帕博利珠单抗的制造商默克公司是一家拥有丰富制药经验和高水平制造技术的领导者。不难预见,随着PD-1类药物的市场普及和帕博利珠单抗作为默克公司的明星产品,未来该药品的生产和应用将会得到更多国家和地区的认可和推崇。
功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期
用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月 帕博利珠单抗不建议减少剂量。 一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。 永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。