达妥昔单抗β的主要成份是什么
病情描述:达妥昔单抗β的主要成份是什么
展开2024-05-29 08:49:18
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好问题
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黄斌
问药网药师
达妥昔单抗β的主要成份是什么,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种单克隆抗体,其成分包括达妥昔单抗β本身以及一些辅助成分,如注射用水、聚山梨酯20、盐酸、蔗糖和组氨酸等。其中,达妥昔单抗β是由基因工程技术生产的单克隆抗体,能够特异性地与神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原结合,触发免疫反应,进而破坏并清除肿瘤细胞。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗药物,它的主要成分是什么呢?让我们深入探讨。
1. 达妥昔单抗β的成分
达妥昔单抗β的主要成分是一种单克隆抗体,它针对神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原进行靶向治疗。这种单克隆抗体与GD2抗原结合,触发免疫反应,进而破坏癌细胞。
2. 单克隆抗体的作用机制
单克隆抗体是一种人工合成的抗体,它们能够精确地与特定的抗原结合,从而诱导免疫系统攻击癌细胞。在达妥昔单抗β中,单克隆抗体与GD2抗原结合后,会激活自身免疫系统,增强对神经母细胞瘤的攻击力。
3. GD2抗原在神经母细胞瘤中的作用
GD2抗原是一种神经母细胞瘤特异性的表面分子,它在神经母细胞瘤细胞中高表达。通过靶向GD2抗原,达妥昔单抗β能够准确地定位和攻击神经母细胞瘤细胞,最大限度地减少对正常细胞的损伤。
4. 达妥昔单抗β的临床应用
达妥昔单抗β已经被证明在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤中具有显著的疗效。临床试验表明,与传统治疗相比,达妥昔单抗β能够显著提高患者的生存率和治疗效果,为这一顽固性肿瘤的治疗带来了新的希望。
在现代医学中,针对特定抗原的靶向治疗已经成为一种重要的治疗策略。达妥昔单抗β作为针对GD2抗原的靶向治疗药物,为神经母细胞瘤患者带来了新的治疗选择,为他们战胜疾病提供了更多的希望。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。