博舒替尼什么时候开始批准
病情描述:博舒替尼什么时候开始批准
展开2024-05-06 16:00:37
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好问题
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李娟
问药网药师
博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF批准上市时间
博舒替尼(Bosutinib),商业名称BOSULIF,是一种用于治疗白血病的药物。在药物研发和批准的过程中,时间节点对患者和医疗界都是关注的焦点。那么,博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF究竟是在何时开始批准上市的呢?接下来的文章将对这一问题进行探讨。
1. 博舒替尼的历史
博舒替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗慢性骨髓性白血病(CML)。它是一种口服药物,通过抑制白细胞中的异常酪氨酸激酶的活性,从而减少白细胞的生长和增殖,达到治疗的效果。
2. 批准上市时间
博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF最终在2012年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这意味着从那一年开始,患有慢性骨髓性白血病的患者可以获得这种药物作为治疗选项。
3. 临床应用
自博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF获得批准以来,它已被广泛用于临床实践中。许多医生在治疗慢性骨髓性白血病时会考虑将其作为一线治疗方案或者作为替代治疗选项。其疗效和安全性也在不断被进一步研究和确认。
4. 未来展望
随着医学科技的不断进步和对白血病治疗的深入研究,我们有望看到更多类似博舒替尼这样的新型药物出现。这些药物的出现为患者提供了更多治疗选择,并有望改善慢性骨髓性白血病患者的生存率和生活质量。
通过对博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF批准上市时间的了解,我们可以更好地了解这种药物在白血病治疗中的地位和作用。随着医学不断进步,我们也期待着看到更多创新药物的出现,为白血病患者带来新的希望和可能。
功能主治:是一种强效的蛋白激酶抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量 (1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,则按预定时间下次服用。 (2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。 2.非血液学不良反应的剂量调整 2.1肝转氨酶升高 如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常(ULN)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。 如恢复时间超过4周,请停止用药。 如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(ULN)上限的2倍,应停药。 2.2腹泻 如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。 2.3其他中、重度毒性反应 如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。 3.针对骨髓抑制的剂量调整 如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。 4.CYP3A抑制剂 避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。 5.CYP3A诱导剂 避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。 6.肝功能不全 对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。