达妥昔单抗β的包装规格是怎么样的
病情描述:达妥昔单抗β的包装规格是怎么样的
展开2024-05-06 08:05:47
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李娟
问药网药师
达妥昔单抗β的包装规格是怎么样的,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的包装规格为每瓶4.5mg/mL,每盒1瓶。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原,起到抗肿瘤作用。而其包装规格对于药品的存储、运输和使用具有重要意义。下面将对达妥昔单抗β的包装规格进行介绍。
1. 包装规格的概述
达妥昔单抗β的包装规格通常包括药品瓶、注射器以及相关的附件。药品瓶通常是由玻璃或塑料制成,用于存放达妥昔单抗β的药液。注射器则用于将药液注入患者体内,而附件则可能包括注射针头、消毒棉球等辅助用品。
2. 药品瓶的规格
药品瓶的规格通常以容量来衡量,常见的规格有不同的毫升数,例如50毫升、100毫升等。药品瓶的规格会根据药物的剂量和使用频率而有所不同,以满足临床需求和医生的开药习惯。
3. 注射器的规格
注射器的规格通常以毫升为单位,常见的规格有1毫升、2毫升等。注射器的规格也会根据药物的剂量和使用频率而有所不同,以确保准确注射药液,并方便医护人员进行操作。
4. 附件的种类和规格
附件的种类和规格包括注射针头、消毒棉球等辅助用品。注射针头的规格通常以针尖直径和长度来衡量,常见的规格有22G、25G等;消毒棉球的规格通常以大小来衡量,常见的规格有5cm×5cm、7cm×7cm等。
在使用达妥昔单抗β时,正确的包装规格可以确保药品的质量和安全性,提高治疗效果,并减少患者的不适感和并发症的发生。因此,在医疗实践中,医护人员应严格按照规定的包装规格进行药品的存储、运输和使用,以保障患者的健康和安全。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。