达妥昔单抗β有哪些规格
病情描述:达妥昔单抗β有哪些规格
展开2024-05-03 09:24:12
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好问题
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张胜泉
问药网药师
达妥昔单抗β有哪些规格,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的包装规格为每瓶4.5mg/mL,每盒1瓶。
探索达妥昔单抗β的规格及其在复发性或难治性神经母细胞瘤中的应用
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的治疗药物,其规格包括药物浓度、剂量等多个方面。以下将对达妥昔单抗β的规格及其在复发性或难治性神经母细胞瘤中的应用进行探讨。
1. 规格概述
达妥昔单抗β的规格包括药物浓度、剂量、给药途径等。药物的浓度和剂量是治疗效果的关键因素,而给药途径则决定了药物的吸收和分布情况。在临床应用中,医生会根据患者的具体情况和治疗方案来确定达妥昔单抗β的规格。
2. 药物浓度
达妥昔单抗β的药物浓度通常是指每毫升含有的药物的量。药物浓度的高低直接影响着药物在体内的浓度及其对肿瘤细胞的作用效果。因此,在使用达妥昔单抗β时,需要严格控制药物浓度,确保其在治疗过程中的有效性和安全性。
3. 剂量
达妥昔单抗β的剂量是指每次给药的药物量。剂量的确定需要考虑患者的年龄、体重、病情严重程度等因素,并根据临床实验和指南进行调整。过高或过低的剂量都会影响治疗效果,因此,在使用达妥昔单抗β时,医生需要根据患者的具体情况来确定合适的剂量。
4. 给药途径
达妥昔单抗β通常是通过静脉输注的方式给药。这种给药途径可以确保药物迅速进入血液循环,达到治疗的目的部位。在输注过程中,医生会监测患者的生命体征和药物的反应情况,确保治疗的安全性和有效性。
总结起来,达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤中具有重要作用。了解其规格及合理应用是确保治疗效果的关键。医生需要根据患者的具体情况来确定药物的浓度、剂量和给药途径,以达到最佳的治疗效果。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。