帕克莫单抗、鲁磨西替
莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI
1mg/每瓶
1.用于治疗复发或难治性毛细胞白血病(HCL)的成人患者,患者之前至少接受过两种全身治疗,包括嘌呤核苷类似物(PNA)治疗
2.不推荐用于严重肾功能损害患者(CrCl≤29 mL/min)
1.推荐剂量
(1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液
(2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性
2.推荐的伴随治疗:
(1)水合:
①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L
②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升
③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常
(2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状
(3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药:
①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明)
②对乙酰氨基酚退烧药
③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇
(4)输注后用药:
①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药
②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐
③保持足够的口服液体摄入量
3.剂量调整:
(1)毛细血管漏综合征:
毛细血管漏综合征等级建议调整
2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复
3级:有严重症状的
4级:症状危及生命的 停药
根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版
(2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药
(3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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