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恩曲替尼 Entrectinib Aentrek

恩曲替尼 Entrectinib Aentrek

处方药

200mg-45胶囊/盒

恩曲替尼(Entrectinib)靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

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老挝大熊制药

  注意事项


  报告骨折增加;及时评估有骨折迹象或症状(例如疼痛,活动度变化,畸形)的患者


  据报道肝转氨酶升高;在治疗的第一个月中,每2周监测一次肝脏检查,然后在临床上每月监测一次


  报告了高尿酸血症,以及尿酸水平升高;在开始治疗之前和治疗期间定期评估血清尿酸水平


  发生视力障碍,包括视力模糊,畏光,复视,视力障碍,视力差,白内障和玻璃体漂浮物


  根据有关人类先天性突变导致TRK信号变化,动物研究发现及其作用机理的文献报道,对孕妇给药可能会造成胎儿伤害


  QT延长


  报告了QT延长;经过至少1次基线心电图评估的患者在开始治疗后经历了延长的QT间隔> 60 ms


  在治疗期间在基线和定期评估QT间隔和电解质


  根据危险因素(例如充血性心力衰竭(CHF),电解质异常或已知会延长QTc间隔的药物)调整监测频率


  中枢神经系统不良反应


  报告了中枢神经系统不良反应,包括认知障碍,情绪障碍,头晕和睡眠障碍


  向患者和护理人员建议这些风险


  指示患者在遇到中枢神经系统不良反应时不要驾驶或操作危险机械


  充血性心力衰竭


  CHF发生在临床试验中


  在CHF患者中,中位发病时间为2个月


  没有CHF的心肌炎也有记录


  有症状或已知CHF危险因素的患者在开始治疗前评估左心室射血分数


  监测CHF的临床体征和症状,包括呼吸急促和浮肿


  对于有或没有射血分数降低的心肌炎患者,可能需要MRI或心脏活检才能做出诊断


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