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司妥昔单抗

司妥昔单抗

处方药

100mg400mg

白细胞介素-6抑制剂,可治疗多中心型Castleman病

1张图

美国强生公司(Johnson & Johnson)

  生产厂家

  美国强生

  适应症

  Sylvant是一种白介素-6(IL-6)拮抗剂,适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。

  用于治疗HIV阴性及HHV-8阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentricCastleman'

  sdisease,MCD),一种罕见的淋巴瘤

  用法用量

  只为静脉输注。

  通过历时1小时静脉输注给予11mg/kg剂量每3周。

  剂型和规格⑴在一个单次使用小瓶中100mg冻干粉。

  ⑵在一个单次使用小瓶中400mg冻干粉。

  不良反应

  在MCD临床试验中用SYLVANT治疗期间最常见不良反应(与安慰剂比较>10%)是瘙痒,体重增加,皮疹,高尿酸血症,和上呼吸道感染。

  贮存方法

  必须在原始纸箱中将SYLVANT冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下,以避光。 不要冻结。

  药物相互作用

  未曾用SYLVANT进行体外或体内药物-药物相互作用研究

  有效期

  24个月

  剂型

  冻干粉

  注意事项

  1当前活动性严重感染对有严重感染患者在感染解决前不要给予SYLVANT。

  SYLVANT可能掩盖急性炎症体征和症状包括发热和急性期反应物抑制例如C-反应性蛋白(CRP)。

  接受SYLVANT患者严密监视感染。

  开始及时抗感染治疗和感染解决前不要进一步给予SYLVANT。

  2免疫接种接受SYLVANT患者不要给予活疫苗因为IL-6抑制作用可能干扰对新抗原正常免疫反应。

  3输注相关反应和超敏性如患者发生过敏性反应的体征停止输注SYLVANT。

  终止进一步用SYLVANT治疗。

  如患者发生轻至中度输注反应停止输注。

  如反应解决,可能在较低输注速率再开始SYLVANT输注。

  考虑用抗组织胺,对乙酰氨基酚[acetaminophen],和皮质激素。

  如这些干预后患者不能耐受输注终止SYLVANT[见不良反应(6)]。

  在环境提供复苏仪器,药物,和受过复苏训练人员下给予SYLVANT。

  4胃肠道穿孔在临床试验中曾报道胃肠道(GI)穿孔尽管不是在MCD试验。

  在可能处于GI穿孔风险增加患者中谨慎试验。

  患者存在GI穿孔关联或提示性症状及时评价。

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