瑞弗兰(Eltrombopag)艾曲泊帕是什么时候上市的
病情描述:瑞弗兰(Eltrombopag)艾曲泊帕是什么时候上市的
展开2024-04-05 10:12:40
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陈志明
问药网药师
瑞弗兰(Eltrombopag)艾曲泊帕是什么时候上市的,瑞弗兰(Eltrombopag)于2008年在美国上市。目前已经在中国上市,于2018年1月4日由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
艾曲泊帕(Eltrombopag)是一种治疗血小板减少症的药物,也被称为瑞弗兰(Revolade)。这种药物是一种血小板生成素受体激动剂,能够刺激骨髓中的幼稚血小板生长和成熟,从而增加血小板数量。艾曲泊帕通常被用来治疗特发性血小板减少性紫癜和慢性免疫性血小板减少性紫癜。它还可以用于患有慢性肝病和慢性免疫性血小板减少症的患者,以增加血小板数量并减少出血风险。
1. 艾曲泊帕上市时间
艾曲泊帕(Eltrombopag)于2008年在美国首次获批上市,最初适用于治疗特发性和慢性免疫性血小板减少性紫癜成年患者。之后,该药物在其他国家和地区陆续上市,为患有血小板减少症状的患者提供了希望。
2. 艾曲泊帕的药理作用
艾曲泊帕是一种口服药物,通过促进骨髓内的血小板生成来增加血小板数量。它通过刺激血小板生成素受体的激活,从而刺激骨髓内幼稚血小板的增殖和成熟。这有助于提高患者的血小板水平,从而减少因血小板减少而引起的出血风险。
3. 适应症和用药注意事项
艾曲泊帕通常用于治疗难治性或依赖于血小板输注的特发性和慢性免疫性血小板减少性紫癜成年患者。在使用艾曲泊帕时,医生会根据患者的具体情况和血小板计数制定个体化的治疗方案。患者在服用艾曲泊帕期间需要接受定期的血小板计数监测和临床评估。
4. 副作用和禁忌症
除了期望的治疗效果外,艾曲泊帕也可能引发一些副作用,包括但不限于恶心、头痛、疲倦和腹痛。极少数患者可能会出现严重的副作用,如肝功能异常和骨髓增生异常等。因此,在使用艾曲泊帕时,患者需要密切关注身体状况,并及时向医生汇报任何异常情况。对于患有严重肝功能障碍或对艾曲泊帕中的任何成分过敏的患者,艾曲泊帕属禁忌。
艾曲泊帕是一种重要的药物,为患有血小板减少症状的患者提供了一种有效的治疗选择。通过刺激骨髓内的血小板生成,艾曲泊帕可以增加血小板数量,减少出血风险,改善患者的生活质量。在使用过程中仍需密切监测,并根据医生的建议进行合理用药。
功能主治:治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症,临床缓解高
用法用量:用法用量 持续性或慢性免疫性血小板减少症 初始剂量方案 1、6岁及以上的ITP成人和儿童患者的艾曲波帕起始剂量为50 mg,每天一次。 但东亚/东南亚人种的患者或有轻度至重度肝功能损害(Child-Pugh A、B、C级)的患者除外。 2、对于东亚/东南亚人种的ITP患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。 3、对于ITP和轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh A级、B级、C级)的患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。 4、对于东亚/东南亚人种的伴有ITP和肝损伤的患者(Child-PughA、B、C类),初始剂量减少为12.5 mg,每日一次。 5、1-5岁ITP儿童患者:剂量25 mg,每日一次。 之后监测血小板计数,根据血小板计数调整剂量。 慢性丙型肝炎相关性血小板减少症 初始剂量方案 初始治疗时,剂量为25 mg,每日一次。 重度再生障碍型贫血 严重再生障碍性贫血患者一线治疗的初始剂量 年龄推荐剂量 12岁及以上年龄的患者150mg,每日一次,连续6个月 6到11岁的儿童患者75mg,每日一次,连续6个月 2到5岁的儿童患者2.5 mg/kg,每日一次,连续6个月 对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血或轻度、中度或重度肝损伤患者(Child-PughA、B、C类),初始原剂量减少50%。 根据血小板计数来调整后续剂量。 难治性严重再生障碍型贫血患者的初始剂量 初始治疗时:剂量50 mg,每日一次。 对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血患者或轻度、中度或重度肝损害患者(Child-PughA、B、C类),应减少剂量为25 mg,每日一次。 根据血小板计数来调整后续剂量。 服用说明 1、在不进餐或进食含钙量低(≤50毫克)的食物时服用艾曲波帕。 在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50毫克,如乳制品、钙强化果汁、某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂之前至少2小时或之后4小时服用艾曲波帕。 2、不要分裂、咀嚼或压碎药片,不要与食物或液体混合。 3、只用水来准备悬浮液,注意:不可用热水来准备悬浮液。