帕博西尼哪个国家出的
病情描述:帕博西尼哪个国家出的
展开2023-07-14 17:39:24
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好问题
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陈志明
问药网药师
帕博西尼的研发起源于美国制药公司Pfizer的一项临床实验。早在20世纪90年代末,科学家们就开始研究CDK4和CDK6蛋白激酶在乳腺癌发展中的重要作用。他们发现,这两种蛋白激酶的过度活跃与乳腺癌细胞的恶性生长和扩散有密切关系。因此,科学家们开始寻找能够抑制CDK4/6信号途径的药物,以此作为治疗乳腺癌的手段。
经过多年的研究和试验,Pfizer终于在2015年成功研发出帕博西尼,这一突破性的药物。帕博西尼通过抑制CDK4/6激酶的活性,阻断了乳腺癌细胞的增殖过程。临床试验证实,帕博西尼可以显著延长患者的无进展生存期,并且能够与其他抗癌药物联合使用,提高治疗效果。
帕博西尼这一研发成果的取得,对于乳腺癌患者来说是一个重大的突破。乳腺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,也是威胁女性健康的重要疾病。尤其是雌激素受体阳性(ER+)和HER2(人类表皮生长因子受体2)阴性的乳腺癌,对于目前一线治疗方法,如内分泌治疗和化疗等的反应不佳。帕博西尼的问世填补了这一治疗领域的空白,为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。
目前,帕博西尼已经经过多项临床试验,证实了其在乳腺癌治疗中的有效性和安全性。它既可以单独使用,也可以与其他化疗药物或内分泌治疗药物联合使用。对于大多数乳腺癌患者来说,帕博西尼是一种重要的治疗选择。
然而,正如任何药物一样,帕博西尼也存在一定的副作用。常见的副作用包括乏力、恶心、呕吐、脱发等,但这些副作用通常是可控的,并不会对患者的生活质量产生严重影响。此外,帕博西尼还可能引起低白细胞计数和感染风险增加等问题。因此,在使用帕博西尼时需要密切监测患者的血常规和病情变化,以确保治疗的安全性和有效性。
总之,帕博西尼是一种由美国研发的抗癌药物,主要用于乳腺癌的治疗。它通过抑制乳腺癌细胞中CDK4/6信号途径的活性,阻止了细胞的恶性增殖。帕博西尼的研发和应用填补了乳腺癌治疗领域的空白,为患者带来了新的治疗希望。尽管存在一定的副作用,但帕博西尼的疗效和安全性已经经过多项临床试验证实。相信随着科学技术的不断进步,帕博西尼在乳腺癌治疗中的地位将会更加重要。
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。