择捷美(Sugemalimab)是什么时候上市的
病情描述:择捷美(Sugemalimab)是什么时候上市的
展开2024-03-28 17:46:25
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好问题
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张胜泉
问药网药师
择捷美(Sugemalimab)是什么时候上市的,择捷美(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。
【简述】
择捷美(Sugemalimab)是一种治疗非小细胞肺癌的药物,由择捷生物医药科技(CStone Pharmaceuticals)开发。非小细胞肺癌是一种常见的肺癌类型,占据了肺癌病例的大部分。择捷美作为一种免疫调节剂,可以通过激活患者自身的免疫系统,抑制肿瘤生长及扩散,从而提供一种新的治疗选择。
1. 临床研究与开发
择捷美(Sugemalimab)的开发经历了一系列的临床研究和试验。早在开始临床试验之前,科学家们对该药物进行了广泛的研究。临床试验的目的是评估择捷美在非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。这些试验涉及了大量的患者,他们被分配到不同的试验组,以比较择捷美和现有治疗方法之间的差异。试验结果显示,择捷美在抑制肿瘤生长方面表现出良好的疗效,并且相对安全。
2. 药品上市
根据相关消息,择捷美(Sugemalimab)已于2022年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式上市。这对那些患有非小细胞肺癌的患者来说,是一个重要的里程碑。择捷美的上市使得患者在治疗过程中有了更多的选择,为他们提供了一种创新的免疫疗法。
3. 上市后的疗效观察
尽管择捷美已经获得批准上市,但疗效观察在药物使用后仍然十分重要。通过对大量患者的观察和记录,可以更全面地评估择捷美的疗效和安全性。同时,这也有助于科学家们进一步了解该药物在特定患者群体中的应用,以及与其他治疗方案的结合使用。
4. 未来展望
随着择捷美的上市,非小细胞肺癌患者将会受益于这一创新治疗选择带来的进展。我们仍然需要持续关注该药物的疗效和安全性,并继续推动科学研究,以更好地理解和应用择捷美在非小细胞肺癌治疗中的作用。期望未来能有更多的创新药物问世,为患者带来更好的治疗效果和生活质量提升。
【结尾】
择捷美(Sugemalimab)作为一种新型的免疫调节剂,为非小细胞肺癌患者带来了新的希望。随着其在中国市场的上市,该药物的推出有望在临床实践中发挥重要的作用。我们仍需持续关注择捷美的疗效观察和未来研发进展,以进一步发掘其潜力并为患者提供更好的治疗选择。
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。