艾曲泊帕(Eltrombopag)艾曲波帕仿制药是真的吗
病情描述:艾曲泊帕(Eltrombopag)艾曲波帕仿制药是真的吗
展开2024-03-12 15:27:06
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1052浏览
好问题
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李娟
问药网药师
艾曲泊帕(Eltrombopag)艾曲波帕仿制药是真的吗,艾曲泊帕(Eltrombopag)的版本有:的版本有:1、老挝卢修斯制药版本;2、瑞士诺华制药版本;3、印度natco版本;4、孟加拉碧康制药版本;5、孟加拉珠峰制药版本。价格是500元-1150元不等,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
艾曲泊帕(Eltrombopag)仿制药是否真实存在?
1. 仿制药的定义和特点
仿制药是在原创药物特许权保护期限过后,基于已经上市批准的原创药物的专利和临床数据开发生产的药物。仿制药与原创药物有着相同的活性成分,相似的质量、安全性和有效性。
2. 艾曲泊帕的原创药物
艾曲泊帕是一种通过促进血小板生成来治疗血小板减少症的药物。它的原创药物由药企开发并获得了专利保护,通常在专利期限内市场上只有原创药物可供销售。
3. 艾曲泊帕的仿制药问世情况
根据各国药品监管机构的规定,仿制药必须经过严格的临床研究和审批程序,以确保其质量和安全性。目前的信息表明,已经有一些仿制药企业开发出了艾曲泊帕的仿制药,并在一些国家获得了批准上市。
4. 仿制药的可靠性与使用
艾曲泊帕的仿制药必须符合药品监管机构的严格标准,包括质量控制、生产工艺和临床研究等方面的要求。只有在通过这些审批程序后,仿制药才能在市场上合法销售并被医生开具处方。
总结
总体而言,艾曲泊帕的仿制药是真实存在的。仿制药通过严格的审批程序获得了上市批准,并应满足与原创药物相似的质量、安全性和有效性要求。作为患者,在使用任何药物之前,应该咨询医生,以便在医生的指导下正确使用合适的药物治疗血小板减少症。
功能主治:治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症,临床缓解高
用法用量:用法用量 持续性或慢性免疫性血小板减少症 初始剂量方案 1、6岁及以上的ITP成人和儿童患者的艾曲波帕起始剂量为50 mg,每天一次。 但东亚/东南亚人种的患者或有轻度至重度肝功能损害(Child-Pugh A、B、C级)的患者除外。 2、对于东亚/东南亚人种的ITP患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。 3、对于ITP和轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh A级、B级、C级)的患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。 4、对于东亚/东南亚人种的伴有ITP和肝损伤的患者(Child-PughA、B、C类),初始剂量减少为12.5 mg,每日一次。 5、1-5岁ITP儿童患者:剂量25 mg,每日一次。 之后监测血小板计数,根据血小板计数调整剂量。 慢性丙型肝炎相关性血小板减少症 初始剂量方案 初始治疗时,剂量为25 mg,每日一次。 重度再生障碍型贫血 严重再生障碍性贫血患者一线治疗的初始剂量年龄推荐剂量12岁及以上年龄的患者150mg,每日一次,连续6个月6到11岁的儿童患者75mg,每日一次,连续6个月2到5岁的儿童患者2.5 mg/kg,每日一次,连续6个月 对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血或轻度、中度或重度肝损伤患者(Child-PughA、B、C类),初始原剂量减少50%。 根据血小板计数来调整后续剂量。 难治性严重再生障碍型贫血患者的初始剂量 初始治疗时:剂量50 mg,每日一次。 对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血患者或轻度、中度或重度肝损害患者(Child-PughA、B、C类),应减少剂量为25 mg,每日一次。 根据血小板计数来调整后续剂量。 服用说明 1、在不进餐或进食含钙量低(≤50毫克)的食物时服用艾曲波帕。 在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50毫克,如乳制品、钙强化果汁、某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂之前至少2小时或之后4小时服用艾曲波帕。 2、不要分裂、咀嚼或压碎药片,不要与食物或液体混合。 3、只用水来准备悬浮液,注意:不可用热水来准备悬浮液。