沃塞洛托(Voxelotor)国内有没有上市
病情描述：沃塞洛托(Voxelotor)国内有没有上市
展开2024-02-25 08:43:22
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黄斌
问药网药师
沃塞洛托(Voxelotor)国内有没有上市,沃塞洛托(Voxelotor)于2019年在美国上市，目前国内未上市。
沃塞洛托（Voxelotor）是一种新型药物，用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病。这种药物已经在一些国家获得批准，并且在其中一些国家已经上市。那么，沃塞洛托在国内是否已经上市呢？
1. 沃塞洛托的治疗镰状细胞病能力备受关注
沃塞洛托是一种口服药物，属于血红蛋白S（HbS）聚集抑制剂。它通过改变红细胞中血红蛋白的氧亲和力来减少血红蛋白S的聚集，从而有效预防和减轻镰状细胞病的症状。在临床试验中，沃塞洛托表现出显著的疗效，引起了广泛的关注。
2. 沃塞洛托已在一些国家获得批准上市
沃塞洛托已经被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为美国首个针对镰状细胞病的新药。此外，沃塞洛托还获得欧洲药品管理局（EMA）和其他一些国家和地区（如澳大利亚和加拿大）的批准。这些批准证明了沃塞洛托在治疗镰状细胞病中的安全性和疗效，让许多患者和医生受益。
3. 沃塞洛托在国内尚未上市
截至目前为止，沃塞洛托尚未在中国国内上市。尽管该药物已经在其他国家获得批准，并被证明在治疗镰状细胞病中具有显著的优势，但其上市时间表尚未确定。这意味着中国的镰状细胞病患者目前还无法通过沃塞洛托来获得这种治疗的益处。
4. 希望沃塞洛托尽早在国内上市
由于沃塞洛托在其他国家已经表现出良好的疗效，中国的镰状细胞病患者和医生都期待着该药物在国内尽早上市。如果沃塞洛托能够在中国上市，将为患者提供一种新的治疗选择，帮助他们减轻病痛并提高生活质量。
沃塞洛托是一个备受关注的治疗镰状细胞病的新药。虽然它已经在一些国家获得批准并上市，但在中国国内尚未上市。患者和医生对沃塞洛托的期待依然很高，希望它能够尽快在中国得到批准并上市，为镰状细胞病患者提供更多治疗选择。
功能主治：治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量： 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg，口服，每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者，根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1，000 mg，每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂，口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂，推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg，口服，每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂，推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg，口服，每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时，4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂，剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时，4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)，每日一次，可与食物同服，也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药，则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用，也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂：患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中，并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后，旋转杯中的内容物，直至药片分散，等待1至5分钟，再次旋转杯中的内容物，然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中，然后服用。重复上述操作，直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
