维加特(Nintedanib)该如何储存
病情描述：维加特(Nintedanib)该如何储存
展开2024-02-22 14:43:31
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黄斌
问药网药师
维加特(Nintedanib)该如何储存,维加特(Nintedanib)贮存条件为：25°C(77°F);外出允许至15°至30°C(59°至86°F)见USP控制室温，保护暴露至高湿度和避免过热，如重新包装，使用USP密封容器，置于儿童不可接触的地方。
维加特(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种罕见的、进行性的肺部疾病，它导致肺部组织逐渐变得疤痕化和纤维化，从而影响呼吸功能。由于维加特的药效和对肺病的治疗作用，正确的储存维加特非常重要，以确保其质量和安全性。
1. 储存温度和环境（1. Storage temperature and environment）
维加特应储存在室温下，避免与阳光直接接触。理想的储存温度是在15°C至30°C之间。高温和低温都可能对维加特的稳定性和药效产生负面影响。此外，应保持药物远离湿度和潮湿的环境，避免药物受潮或变得不稳定。建议将维加特存放在原包装中，并放置在阴凉、干燥的地方，远离水源和湿润的区域。
2. 包装和密封（2. Packaging and sealing）
维加特的包装是非常重要的，以确保药物在储存过程中不受外界因素的影响。维加特通常以密封的胶囊或药片形式供应。在使用药物之前，应检查包装是否完好无损。如果包装被损坏或破裂，不应使用药物。在每次使用药物后，务必将剩余的药物重新封装好，确保密封性，并存放在适当的储存条件下。
3. 避免震荡和碰撞（3. Avoiding shaking and impact）
药物的稳定性和有效性可能受到外部震荡和碰撞的影响。因此，在存放维加特时，应尽量避免将药物受到震动或暴露在激烈的物理活动中。药物容器应放置在固定的位置上，并避免与坚硬或尖锐的物体接触，以免造成物理损坏。
4. 儿童和宠物远离药物（4. Keep away from children and pets）
维加特是一种处方药物，不应由未经医生指导的人群使用。为了确保儿童和宠物的安全，维加特应放置在他们无法触及的地方。药物容器应存放在儿童和宠物无法打开的位置，以避免误食或意外接触。
总结（Conclusion）
正确的储存维加特对保持药物的质量和有效性至关重要。应储存在室温下，避免阳光直射和湿度。药物的包装和密封应保持完好，并避免受到震动和碰撞。此外，务必将药物放在儿童和宠物无法接触到的地方。通过遵循正确的储存方法，可以确保维加特的效力在使用期限内得到保持，从而更好地治疗特发性肺纤维化和其他相关肺病。
功能主治：特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂，改善肺通气功能
用法用量：用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。 本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。 本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用，除了对症治疗以外，本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg，每日两次)或降低的剂量(每次100mg，每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg，每日两次，则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内，且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时，可中断治疗，或将本品降低剂量至每次100mg，每日两次。 当肝酶恢复至基线值时，重新使用本品降低剂量(每次100mg，每日两次)治疗，随后可增加至完整剂量(每次150mg，每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时，应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析，无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析，年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而，它们对暴露量的影响不大，无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中，在进行不良反应管理时，应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此，不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟，在使用本品期间应避免吸烟。
