缬更昔洛韦(Valganciclovir)万赛维国内有没有上市
病情描述:缬更昔洛韦(Valganciclovir)万赛维国内有没有上市
展开2024-02-21 12:21:58
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陈志明
问药网药师
缬更昔洛韦(Valganciclovir)万赛维国内有没有上市,缬更昔洛韦(Valganciclovir)于2001年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市,2006年中国批准上市。
巨细胞病毒(CMV)感染是器官移植患者面临的常见并发症之一,尤其是在接受肝移植的患者中。为了预防和控制巨细胞感染,医学研究不断推动着新药物的开发与应用。缬更昔洛韦(Valganciclovir),又称万赛维,是其中一个备受关注的口服药物。本文将对缬更昔洛韦在国内是否获得上市批准进行讨论,并探究该药物在肝移植后巨细胞感染预防中的地位。
1. 缬更昔洛韦的技术特点
缬更昔洛韦(Valganciclovir)是巨细胞病毒抑制剂甘西洛韦(Ganciclovir)的前体药物。它可以在体内迅速转化为活性成分,抑制巨细胞病毒的复制和传播。与其他治疗方法相比,缬更昔洛韦以其高效、安全的口服给药方式备受关注。这一优势使得患者无需每天苦恼于静脉给药,同时也降低了感染和药物副作用的风险。
2. 缬更昔洛韦在肝移植后巨细胞感染预防中的应用
巨细胞病毒感染在肝移植患者中具有较高的发生率和严重性。为了降低巨细胞病毒感染引起的并发症风险,预防性治疗是一项重要的策略。缬更昔洛韦作为一种有效的抗巨细胞病毒药物,可以降低感染的风险,并且口服给药的便利性可以提高患者的依从性。在临床研究中,缬更昔洛韦已经证明了其在肝移植后巨细胞感染预防中的显著效果。
3. 缬更昔洛韦在国内的上市情况
截至目前,关于缬更昔洛韦在国内上市的确切信息尚不得而知。尽管这一药物在国际上具有广泛的临床应用,但由于国内药物监管的特殊性,其在国内的上市情况需要进一步查证。鉴于缬更昔洛韦在肝移植患者中的重要性和应用前景,不排除未来有可能获得国内上市批准。
4. 缬更昔洛韦的前景与挑战
无论缬更昔洛韦是否在国内上市,这一药物在肝移植后巨细胞感染的预防中都扮演着重要角色。在推广和普及的过程中,仍面临着一些挑战,如药物的成本、临床应用指南的制定以及患者的依从性等。值得期待的是,随着科技和医疗水平的进步,缬更昔洛韦等新药物的应用将为患者带来更多福音。
尽管我们无法确定缬更昔洛韦是否已在国内获得上市批准,但其作为一种可口服给药的巨细胞病毒抑制剂,在肝移植后巨细胞感染的预防中具有重要的地位。希望未来可以进一步推进该药物的研究和应用,为肝移植患者提供更好的治疗选择,提高其生活质量。
功能主治:可预防肝移植后巨细胞感染,口服安全性高
用法用量:用法用量 注意-避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。 标准剂量 盐酸缬更昔洛韦片口服给药,应与食物同服(参见【药代动力学】-特殊人群的药代动力学,吸收)。 盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。 以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比口服更昔洛韦高 10 倍,因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明(参见【注意事项】和【药物过量】)。 CMV 视网膜炎的治疗 成人患者 CMV 视网膜炎的诱导治疗 对于活动性 CMV 视网膜炎患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天两次,服 21 天。 延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险(参见【注意事项】)。 CMV 视网膜炎的维持治疗 在诱导治疗后,或对于非活动性 CMV 视网膜炎患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天一次。 视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗(参见 CMV 视网膜炎的诱导治疗)。 维持治疗的时限应因人而异。 儿科患者 尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童 CMV 视网膜炎的安全性和有效性。 移植患者 CMV 感染的预防 成人患者 对于肾脏移植患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天一次,从移植后 10 天内开始,直至移植后 200 天。 对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天一次,从移植后 10 天内开始,直至移植后 100 天。 特殊剂量指南 老年患者 尚未针对 65 岁以上成年患者开展研究,在老年患者人群中的安全性和有效性尚未确立。 鉴于肾脏清除率随年龄增长而下降,老年患者给予盐酸缬更昔洛韦片时应特别注意其肾脏状态(参见表 1 和【药代动力学】-老年患者)。 成年肾功能受损患者 应密切监测血清肌酐或估算的肌酐清除率水平。 对于成年患者应按照下表 1 所示根据肌酐清除率调整剂量(参见【药代动力学】-特殊人群的药代动力学和【注意事项】)。