托西莫单抗(Tositumomab)仿制药效果好吗
病情描述:托西莫单抗(Tositumomab)仿制药效果好吗
展开2024-02-16 10:11:04
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好问题
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张胜泉
问药网药师
托西莫单抗(Tositumomab)仿制药效果好吗,托西莫单抗(Tositumomab)是一种针对CD20阳性的复发性或难治性低级别滤泡状或已变形的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫治疗药物,尤其适用于利妥昔单抗(Rituximab)无应答的NHL患者。托西莫单抗(Tositumomab)的参考价为9847元。
托西莫单抗(Tositumomab)是一种针对滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗药物,它属于单克隆抗体的一种。在很多疾病中,仿制药的出现对于药物治疗的便利性和经济性发挥着重要的作用。那么,关于托西莫单抗的仿制药,它的治疗效果如何呢?下面将针对这个问题进行分析和讨论。
1. 托西莫单抗仿制药的基本信息
托西莫单抗(brand name:Bexxar)是一种针对非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体,用于治疗已经接受了至少一个疗程化疗但仍存在复发或难以治疗的滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者。托西莫单抗为靶向药物,结合患者体内的CD20抗原,通过释放放射性碘-131进行治疗。该药物的疗效受到患者细胞表面CD20抗原的表达情况影响。
2. 托西莫单抗仿制药的经济性
仿制药是原研药的廉价替代品,可以更加经济地提供疾病治疗选择。托西莫单抗的仿制药可以降低治疗成本,使更多患者能够负担得起这种药物。这对康复和长期治疗的患者来说尤其重要,因为他们常常需要长期用药。
3. 托西莫单抗仿制药的疗效
仿制药的疗效通常与原研药相似,因为它们使用相同的活性成分。由于托西莫单抗仿制药的生产和质量控制可能存在差异,因此其具体疗效可能会有所不同。患者在使用仿制药时应密切注意其疗效和副作用,并与医生进行定期的随访。
4. 个体差异和治疗选择
重要的是要意识到每个患者的情况都是独特的,因此治疗选择应该根据患者的具体情况来做出。患者在考虑托西莫单抗仿制药时,应与医生充分沟通,了解药物的治疗效果和安全性,以便做出明智的决策。
总结起来,托西莫单抗的仿制药在经济性上具有优势,但具体的疗效可能会因个体差异和质量控制差异而有所不同。患者在使用仿制药时应密切关注其疗效和副作用,并与医生紧密合作,选择适合自己的治疗方案。
功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者
用法用量: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。 2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。 3、试验阶段: (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。 (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。 [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。 静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。 4、治疗阶段: (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。 (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。 5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。 6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行): (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。 (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。 (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。 (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。 (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。