重组人粒细胞刺激因子(Human Granulocyte Colony stimulating Factor)有仿制药吗
病情描述:重组人粒细胞刺激因子(Human Granulocyte Colony stimulating Factor)有仿制药吗
展开2024-02-15 12:51:36
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好问题
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张胜泉
问药网药师
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重组人粒细胞刺激因子(G-CSF)是一种重要的生物治疗药物,常用于血液系统疾病的治疗。它能刺激骨髓中的干细胞增殖和分化成白细胞系列细胞,特别是粒细胞,以增加患者的白细胞数量,促进免疫功能恢复,并在恶性肿瘤化疗过程中减轻疗后骨髓抑制的程度。
1. 重组人粒细胞刺激因子的价值和重要性
重组人粒细胞刺激因子在临床上被广泛应用于多种情况,最常见的是治疗化疗引起的骨髓抑制。骨髓抑制是一种常见的副作用,通过使用G-CSF,可以显著减少感染发生的风险,并加速患者的骨髓功能恢复。此外,重组人粒细胞刺激因子还用于提高造血干细胞的采集效果,并在某些干细胞移植过程中得到广泛应用。
2. 重组人粒细胞刺激因子的原创药品
在过去的几十年里,重组人粒细胞刺激因子已经作为原创药物获得批准,并在世界范围内得到广泛使用。最早获得批准的重组人粒细胞刺激因子药物包括Filgrastim和Lenograstim。
3. 重组人粒细胞刺激因子的仿制药
随着原创药物的专利保护期限的结束,仿制药的出现成为一个可能的选择。仿制药是在原药品专利到期后以更低的成本生产的药物,其成分和作用与原药物相似。对于重组人粒细胞刺激因子,世界上已经出现了一些仿制药品,例如Bempegaldesleukin、Tevagrastim和Udenyca等。
4. 仿制药的可替代性和安全性
仿制药的出现为患者提供了更多选择,有助于降低医疗费用。根据相关监管机构的规定,仿制药需要证明其与原药物在质量、安全性和有效性方面是可替代的。在合规生产的情况下,仿制药的安全性和有效性与原药物相似。患者在选择使用仿制药时,还应遵循医生的建议,并注意相关药物的使用说明和警示。
重组人粒细胞刺激因子作为一种重要的生物治疗药物,在血液系统疾病的治疗中具有重要的价值和应用前景。尽管原创药品在市场上占据主导地位,但随着仿制药的出现,患者有更多选择,并能够以更经济的方式获得相关药物的治疗效果。患者在选择使用仿制药时,应始终遵循医生的建议,并了解相关药物的质量和安全性。
功能主治:主要用于癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症。
用法用量: 1、肿瘤:用于化疗所致的中性粒细胞减少症等。 成年患者化疗后,中性粒细胞数降至1000/ mm3(白细胞计数2000/ mm3)以下者,在开始化疗后2~5 g/kg,每日1次皮下或静脉注射给药。 儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/ mm3(白细胞计数1000/ mm3)以下者,在开始化疗后2~5 g/kg,每日1次皮下或静脉注射给药,当中性粒细胞数回升至5000/ mm3 (白细胞计数10000/ mm3) 以上时,停止给药。 2、急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症: 白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/ mm3,骨能中的原粒细胞明显减少,外周血液中未见原粒细胞的情况下,成年患者2~5 g/kg,每日1次皮下或静脉注射给药。 儿童患者2 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药,当中性粒细胞数回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/ mm3) 以上时,停止给药。 3、骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症: 成年患者在其中性粒细胞不足1000/ mm3时,2~5 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药,中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时,停止给药。 4、再生障碍性贫血所致中性粒细胞减少: 成年患者在其中性粒细胞低于1000/ mm3时,2~5 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药,中性粒胞数回升至5000/mm3以上时,酌情减量或停止给药。 5、周期性中性粒细胞减少症、自身免疫性中性粒细胞减少症和慢性中性粒细胞减少症成年患者中性粒细胞低于1000/ mm3时: 1 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。 儿童患者中性粒细胞低于1000/ mm3时,1 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药,中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时,酌情减量或停止给药。 6、用于促进骨髓移植患者中性粒细胞增加: 成人在骨髓移植的第2日至第5日开始用药,2~5 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。 儿童在骨移植的第2日至第5日开始用药,2 g/kg每日1次皮下或静脉注射给药,中性粒细胞回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/ mm3)以上时,停止给药。