尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的包装规格是怎么样的
病情描述:尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的包装规格是怎么样的
展开2024-02-13 12:55:44
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好问题
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黄斌
问药网药师
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的包装规格是怎么样的,尼塞韦单抗(nirsevimab)有多种版本,其规格如下:PatheonManufacturingServicesLLC生产版本:100mg(1.0ml)/支*1支/盒;2、法国赛诺菲生产版本:50mg/0.5ml、100mg/ml。
尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus是一种用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的呼吸道疾病的创新药物。它被广泛应用于婴幼儿群体中,能够显著降低由RSV引起的重症呼吸道感染的风险。为了确保尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus的使用安全和便捷,该药物在包装规格方面也做了相应的设计。
1. 尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus的大包装
在大包装方面,尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus通常以塑料瓶为容器。这样的设计可以保持药物的稳定性和完整性,避免外界因素对药物的影响。大包装容量针对的是多剂量使用的情况,以满足长期或连续使用的需要。此外,大包装通常会附带使用说明、批号、生产日期等重要信息,以方便用户正确使用和追溯药物。
2. 尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus的小包装
尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus还会提供小包装规格,以方便单剂量的使用,或者在需要的时候进行便携。小包装的容器通常是注射器或预装的注射器针筒。这种设计的好处在于提供了精准的剂量,方便用户在特定场合下使用,并在注射过程中减少交叉感染的风险。小包装上也会标明重要信息,以确保正确的使用和追溯。
3. 尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus的包装密封性
为了确保尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus的质量和安全性,其包装密封性非常重要。药物的高效性和功效会受到外界环境的影响,因此包装需要提供有效的密封,以防止湿气、光线和空气等因素对药物的影响。只有在打开包装之前,尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus的效力才能被保持和保证。
4. 尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus的包装标识和说明
包装上的标识和说明是尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus包装中重要的组成部分。它们提供了关键的信息,包括药物的使用方法、存储条件和注意事项等。正确理解和遵守这些指示对于尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus的正确使用至关重要。标识和说明也有助于用户了解药物的生产批次和有效日期等信息,以便追溯和确认其质量。
总结起来,尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus的包装规格充分考虑了药物的使用便捷性、安全性和药效的稳定性。通过提供不同的大包装和小包装规格,以及提供有效的密封和清晰的标识和说明,尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus的包装设计满足了用户在预防呼吸道合胞病毒引起的呼吸道疾病方面的需求。这样的包装规格确保了药物的质量和安全,并使其更便于使用和追溯,为婴幼儿的健康提供了有力的保障。
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5