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尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

处方药

50mg/0.5ml 100mg/ml

预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物

1张图

法国赛诺菲sanofi公司

尼塞韦单抗的副作用有哪些

尼塞韦单抗的副作用有哪些,尼塞韦单抗(Nirsevimab)常见副作用有:1、注射部位疼痛;2、过敏反应,如皮疹、呼吸困难、皮肤瘙痒等;3、免疫系统问题、头痛、恶心、呕吐、腹泻、疲倦等。尼塞韦单抗(Nirsevimab)是一种抗呼吸道合胞病毒药物,主要用于预防RSV感染,其疗效如下:1、用于预防婴儿在其最易受感染的前两个季节内的RSV感染。它通常在季节性高危期内定期给予;2、通常包括对接受尼塞韦单抗的婴儿进行比较,以评估其对RSV感染的预防效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型单克隆抗体,主要用于预防婴幼儿以及高风险人群感染呼吸道合胞病毒(RSV)所导致的下呼吸道疾病。RSV 是一种常见的病毒,尤其在冬季,容易引发严重的呼吸道感染。尽管尼塞韦单抗在预防 RSV 方面显示出良好的效果,但它也可能会伴随一些副作用,值得我们关注。 1. 常见副作用 尼塞韦单抗的治疗中,部分患者可能会出现一些常见的副作用,如注射部位的疼痛、红肿或皮疹。这些反应通常是轻微的,并且随时间会自行消失。不过,患者在接种后应关注注射部位的变化,以便及时报告医生。 2. 过敏反应 虽然相对少见,但一些患者可能会对尼塞韦单抗产生过敏反应。轻度的过敏反应包括皮肤瘙痒、荨麻疹等,而严重的过敏反应(如过敏性休克)则需要紧急治疗。接种后如感觉到呼吸急促、面部肿胀等症状,应立即就医。 3. 胶原病发生可能性 初步研究显示,长期使用尼塞韦单抗可能与胶原病等自身免疫性疾病的发生相关。这一领域的研究仍在进行中,目前尚无确凿证据表明尼塞韦单抗直接导致这些疾病。因此,高风险人群在使用前需咨询专业医生。 4. 其他潜在风险 一些临床试验中的数据也表明,尼塞韦单抗可能会对免疫系统产生一定影响,影响身体对其他病毒的抵抗能力。不过,这方面的研究还不够充分,具体风险仍需通过长期观察与临床试验进一步验证。 总的来说,尼塞韦单抗作为一种预防 RSV 感染的有效手段,虽有可能伴随一些副作用,但大多数人能够安全使用。医生会在评估患者的具体情况后,帮助家庭权衡益处与风险,提供个性化的使用建议。在使用过程中,患者若出现任何异常反应,应及时寻求医生的指导与帮助。

尼塞韦单抗能缓解因呼吸道感染引起的气短吗

近年来,随着呼吸道合胞病毒(RSV)对婴幼儿和老年人的影响日益凸显,医学界对预防和治疗该病毒感染引发的下呼吸道疾病的关注不断增加。尼塞韦单抗(nirsevimab)作为一种新型单克隆抗体,旨在防止RSV引起的下呼吸道疾病,从而缓解由于呼吸道感染而导致的气短症状。本文将探讨尼塞韦单抗的机制、临床效果以及在改善气短方面的潜力。 1. 尼塞韦单抗的作用机制 尼塞韦单抗通过针对RSV表面蛋白质,阻止病毒进入和感染呼吸道上皮细胞。当尼塞韦单抗与RSV结合后,它能够中和病毒,从而减轻病毒感染对呼吸道的侵袭。这种机制使得尼塞韦单抗能够发挥预防作用,尤其是在易感人群中,使他们的免疫系统在面对RSV时能更有效地抵御病毒。 2. 临床研究结果 多项临床试验显示,尼塞韦单抗对预防RSV相关下呼吸道疾病具有显著效果。在参与试验的婴幼儿中,使用尼塞韦单抗的组别,RSV感染所致的住院率和严重气短的发生率明显低于对照组。此外,这些试验还表明,尼塞韦单抗的安全性良好,副作用发生率较低,为其在临床应用提供了有力支持。 3. 对气短的影响 因RSV感染导致的气短主要是由气道炎症、粘液堵塞及肺部功能受损引起的。尼塞韦单抗通过减少RSV病毒的繁殖,从根本上降低了呼吸道的病理变化,进而缓解了由于炎症反应引起的气短现象。虽然尼塞韦单抗并非直接的治疗药物,但通过防止病毒感染,其间接作用不容忽视。 4. 总结与前景 综上所述,尼塞韦单抗凭借其独特的作用机制和显著的临床效果,有望成为预防RSV感染及其引发气短的重要手段。随着相关研究的不断深入和推广,尼塞韦单抗可能会在防治呼吸道疾病方面扮演更加重要的角色,为提高高风险人群的生活质量提供新的希望。未来深入的临床研究将进一步确认其长期效果和应用范围。

尼塞韦单抗的治疗效果如何持续维护

尼塞韦单抗的治疗效果如何持续维护,尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种抗呼吸道合胞病毒药物,主要用于预防RSV感染,其疗效如下:1、用于预防婴儿在其最易受感染的前两个季节内的RSV感染。它通常在季节性高危期内定期给予;2、通常包括对接受尼塞韦单抗的婴儿进行比较,以评估其对RSV感染的预防效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。尼塞韦单抗是一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的单克隆抗体,主要用于预防RSV相关的下呼吸道疾病。近年来,随着RSV感染带来的健康风险日益受到关注,尼塞韦单抗的开发和应用成为研究的热点。本文将探讨尼塞韦单抗的治疗效果及其持续维护的方法。 1. 尼塞韦单抗的作用机制 尼塞韦单抗通过特异性结合RSV的F蛋白,阻止病毒感染宿主细胞,从而发挥其预防作用。与传统的疫苗方案不同,尼塞韦单抗能够在短时间内提供免疫保护,特别适用于高危人群,如早产儿和患有基础疾病的婴幼儿。这种快速的保护反应使得尼塞韦单抗在流行季节中成为预防RSV感染的重要选择。 2. 临床研究的支持 多项临床研究证实,尼塞韦单抗能够显著降低RSV下呼吸道疾病的发生率。这些研究显示,接受尼塞韦单抗治疗的高危儿童在RSV高发季节中,住院率和并发症的发生率均明显降低。同时,研究还表明,尼塞韦单抗相对安全,副作用发生率低,符合临床使用的标准。 3. 持续维护的策略 对于需要长期保护的高危人群,尼塞韦单抗的持续维护策略非常重要。通常,依据患者的具体情况,医师会制定个性化的给药计划,包括调整给药频率和剂量。在流行季节前,建议进行一次基础剂量的注射,在此之后,可能需要在病毒传播的高峰期再次进行注射,以保持有效的保护水平。 4. 未来发展方向 随着对RSV感染机制认识的加深以及尼塞韦单抗临床应用的不断推进,未来的研究方向可能会集中在优化治疗方案、扩展适应症和评估长期安全性等方面。此外,科学家们还在探索与其他免疫治疗手段结合的可能性,以期提高预防效果,并进一步降低RSV的公共卫生风险。 综上所述,尼塞韦单抗作为一种新型的预防性单克隆抗体,展现出良好的治疗效果和持续维护潜力。通过合理的用药方案和持续的临床研究,尼塞韦单抗将在RSV的预防中发挥愈加重要的作用,让高危人群在流行期间获得更全面的保护。

药品介绍

Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

50mg/0.5ml 100mg/ml

  Beyfortus适用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病:

  在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生或进入第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿

  在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍易患严重呼吸道合胞病毒病的24个月以下儿童



  推荐剂量

  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季

  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次

  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药

  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季

  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)

  接受体外循环心脏手术的儿童

  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射

  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季

  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1

  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg

  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季

  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg

  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg

  管理说明

  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理

  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射

  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用

  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品

  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药

  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中

  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿

  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童

  单剂量预装注射器的给药说明

  

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  参考图1了解预装注射器组件

  

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  步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子

  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力

  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下

  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险

  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中

  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5



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