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尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

处方药

50mg/0.5ml 100mg/ml

预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物

1张图

法国赛诺菲sanofi公司

尼塞韦单抗适用于哪些疾病

尼塞韦单抗适用于哪些疾病,尼塞韦单抗(Nirsevimab)主要适用于:1、婴儿;2、高风险婴儿;3、季节性使用;4、由医生推荐。尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型的单克隆抗体,主要用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。RSV是导致婴幼儿和老年人呼吸道感染的重要病原体,尤其在冬季流行,高危人群风险更大。通过提前使用尼塞韦单抗,可以增强免疫反应,降低RSV导致的严重疾病发生率。 1. 尼塞韦单抗的适应症概述 尼塞韦单抗的主要适应症是预防RSV感染引起的下呼吸道疾病,尤其是对高危人群如早产儿、慢性肺病患儿和免疫系统较弱的婴幼儿。这些群体由于身体发育尚未成熟或存在基础疾病,面临着更高的RSV感染风险,因此,尼塞韦单抗的应用显得尤为重要。 2. 对早产儿的保护作用 早产儿是尼塞韦单抗的重要适用对象。由于早产儿的免疫系统发育不完全,他们更容易罹患RSV引发的重症肺炎。临床研究显示,给予早产儿尼塞韦单抗后,可以有效降低其RSV相关住院率和死亡风险,从而为这类脆弱群体提供保护。 3. 慢性肺病儿童的预防机制 对于慢性肺病(如支气管肺发育不良)的儿童,RSV感染可以引发严重的并发症。尼塞韦单抗通过靶向RSV表面的重要抗原,干扰病毒的入侵过程,从而降低其感染的几率,减少住院和治疗的需要,这为慢性健康状况不佳的儿童提供了重要的保护。 4. 对免疫功能低下人群的应用 免疫功能低下的患者,诸如接受化疗的癌症患者或器官移植后的患者,面对RSV感染具有极高的风险。尼塞韦单抗可以被用于这些高危人群的预防,帮助其在病毒流行季节期间维持更好的健康状况,并降低感染后可能产生的严重后果。 在总结尼塞韦单抗的适用疾病时,可以看到其在预防RSV引起的下呼吸道疾病方面的重要性。特别是在高危人群中,尼塞韦单抗作为一种有效的预防措施,不仅能够降低感染风险,还能提高患者的生存质量。随着对这类治疗的不断研究和应用,未来或将有更多人群受益于这一创新疗法。

尼塞韦单抗能有效降低病毒感染率吗

尼塞韦单抗能有效降低病毒感染率吗,尼塞韦单抗(Nirsevimab)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。近年来,呼吸道合胞病毒(RSV)已成为婴幼儿及高危群体的重要健康威胁。为有效预防RSV导致的下呼吸道疾病,科学家们开发了多种干预措施,其中尼塞韦单抗(nirsevimab)作为一种针对RSV的单克隆抗体,受到广泛关注。本文将探讨尼塞韦单抗在降低病毒感染率方面的有效性。 1. 尼塞韦单抗的作用机制 尼塞韦单抗是一种人源化单克隆抗体,主要通过中和RSV病毒颗粒,阻止其与宿主细胞结合,从而降低感染的发生率。其独特的作用机制使得尼塞韦单抗能够在体内迅速发挥效用,尤其是在免疫系统尚未成熟的婴幼儿群体中,能有效预防RSV的传播与感染。 2. 临床试验数据支持 多项临床试验结果表明,尼塞韦单抗对于预防RSV感染具有显著的效果。例如,在一项大规模的临床试验中,接种尼塞韦单抗的高危儿童群体中RSV的感染率显著降低。这些试验不仅证明了其安全性,还彰显了其在降低病毒传播和感染方面的潜力。 3. 针对高危人群的应用 尼塞韦单抗的应用特点使其尤为适合高危人群,如早产儿或患有某些慢性疾病的儿童。这些群体通常对感染的抵抗力较低,使用尼塞韦单抗后,他们的RSV感染风险大幅降低,从而预防了严重呼吸道疾病的发生。 4. 综合防控策略的必要性 尽管尼塞韦单抗在降低RSV感染率方面表现优异,但单一的预防手段并不足以完全消除病毒的传播。因此,将尼塞韦单抗与其他公共卫生措施相结合,如强化手卫生、促进疫苗接种和公共场所的卫生管理,将更有效地保护高危人群,降低整体感染率。 综上所述,尼塞韦单抗作为一种有效的预防RSV的治疗措施,已显示出显著的降低病毒感染率的潜力。未来,随着对其作用机制和临床应用研究的深入,尼塞韦单抗有望为RSV相关的健康挑战提供更全面的解决方案。

尼塞韦单抗能减少急性呼吸道感染的频率吗

尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型的单克隆抗体,专门用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。RSV是引起婴幼儿急性呼吸道感染的主要病原体之一,尤其在冬季流行。随着全球对RSV感染的关注加剧,尼塞韦单抗的研发和应用逐渐成为关注的焦点。本文将探讨尼塞韦单抗在降低急性呼吸道感染频率方面的有效性。 1. 尼塞韦单抗的机制 尼塞韦单抗通过靶向RSV的F蛋白,阻止病毒进入宿主细胞,从而降低感染风险。这种机制使其在预防RSV相关疾病方面具有独特优势。通过在体外研究和临床试验中证实,尼塞韦单抗能够有效中和RSV,提供保护作用,尤其对于高风险人群(如早产儿和免疫功能低下的婴幼儿)来说,效果尤为显著。 2. 临床试验结果 多个临床试验已经对尼塞韦单抗的安全性和有效性进行了评估。其中一些研究报告显示,接受尼塞韦单抗治疗的儿童,与对照组相比,RSV感染及其引发的严重下呼吸道疾病的发生率显著降低。这一结果为尼塞韦单抗作为预防RSV相关感染的潜在药物提供了有力支持,更加明确了其在降低急性呼吸道感染频率上的价值。 3. 安全性与耐受性 在临床试验中,尼塞韦单抗的安全性和耐受性也得到了充分评估。研究表明,大多数接受该治疗的儿童均未出现严重不良事件,且常见的不良反应如注射部位反应和轻度过敏反应也较为轻微。这为临床应用奠定了良好基础,使得家长和医务人员对这款药物的接受度提高。 4. 未来的应用前景 随着对尼塞韦单抗的进一步研究,其在儿童急性呼吸道感染预防中的应用前景愈发广阔。专家建议,未来可以考虑将尼塞韦单抗与其他预防措施(如疫苗接种)结合使用,以期达到更好的保护效果。此外,进一步研究也将有助于确定它在不同年龄段和风险人群中的最佳使用时机和剂量。 综上所述,尼塞韦单抗在降低急性呼吸道感染频率方面显示出良好的潜力。作为一种针对RSV的预防性治疗手段,它对于保护高风险儿童群体具有重要意义。随着更多研究的进行,尼塞韦单抗有望为RSV相关下呼吸道疾病的预防带来新的希望。

药品介绍

Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

50mg/0.5ml 100mg/ml

  Beyfortus适用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病:

  在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生或进入第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿

  在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍易患严重呼吸道合胞病毒病的24个月以下儿童



  推荐剂量

  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季

  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次

  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药

  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季

  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)

  接受体外循环心脏手术的儿童

  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射

  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季

  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1

  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg

  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季

  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg

  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg

  管理说明

  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理

  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射

  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用

  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品

  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药

  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中

  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿

  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童

  单剂量预装注射器的给药说明

  

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  参考图1了解预装注射器组件

  

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  步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子

  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力

  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下

  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险

  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中

  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5



法国赛诺菲sanofi公司

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