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尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

处方药

50mg/0.5ml 100mg/ml

预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物

1张图

法国赛诺菲sanofi公司

尼塞韦单抗能减少急性呼吸道感染的频率吗

尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型的单克隆抗体,专门用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。RSV是引起婴幼儿急性呼吸道感染的主要病原体之一,尤其在冬季流行。随着全球对RSV感染的关注加剧,尼塞韦单抗的研发和应用逐渐成为关注的焦点。本文将探讨尼塞韦单抗在降低急性呼吸道感染频率方面的有效性。 1. 尼塞韦单抗的机制 尼塞韦单抗通过靶向RSV的F蛋白,阻止病毒进入宿主细胞,从而降低感染风险。这种机制使其在预防RSV相关疾病方面具有独特优势。通过在体外研究和临床试验中证实,尼塞韦单抗能够有效中和RSV,提供保护作用,尤其对于高风险人群(如早产儿和免疫功能低下的婴幼儿)来说,效果尤为显著。 2. 临床试验结果 多个临床试验已经对尼塞韦单抗的安全性和有效性进行了评估。其中一些研究报告显示,接受尼塞韦单抗治疗的儿童,与对照组相比,RSV感染及其引发的严重下呼吸道疾病的发生率显著降低。这一结果为尼塞韦单抗作为预防RSV相关感染的潜在药物提供了有力支持,更加明确了其在降低急性呼吸道感染频率上的价值。 3. 安全性与耐受性 在临床试验中,尼塞韦单抗的安全性和耐受性也得到了充分评估。研究表明,大多数接受该治疗的儿童均未出现严重不良事件,且常见的不良反应如注射部位反应和轻度过敏反应也较为轻微。这为临床应用奠定了良好基础,使得家长和医务人员对这款药物的接受度提高。 4. 未来的应用前景 随着对尼塞韦单抗的进一步研究,其在儿童急性呼吸道感染预防中的应用前景愈发广阔。专家建议,未来可以考虑将尼塞韦单抗与其他预防措施(如疫苗接种)结合使用,以期达到更好的保护效果。此外,进一步研究也将有助于确定它在不同年龄段和风险人群中的最佳使用时机和剂量。 综上所述,尼塞韦单抗在降低急性呼吸道感染频率方面显示出良好的潜力。作为一种针对RSV的预防性治疗手段,它对于保护高风险儿童群体具有重要意义。随着更多研究的进行,尼塞韦单抗有望为RSV相关下呼吸道疾病的预防带来新的希望。

尼塞韦单抗能帮助预防住院治疗吗

尼塞韦单抗能帮助预防住院治疗吗,尼塞韦单抗(Nirsevimab)适用于:1、婴儿预防;2、高风险婴儿;3、季节性使用。近年来,呼吸道合胞病毒(RSV)已成为婴幼儿尤其是早产儿和免疫低下者的主要健康威胁之一。随着对RSV的研究不断深入,尼塞韦单抗(nirsevimab)的出现为预防RSV相关的下呼吸道疾病提供了新的希望。本文将探讨尼塞韦单抗在预防住院治疗中的潜在作用,以及其为临床实践带来的益处。 1. RSV与公共健康的挑战 RSV感染在全球范围内造成了大量婴幼儿住院病例。根据世界卫生组织的数据显示,每年大约有390万名儿童因RSV住院治疗,而其中不乏早产儿和患有基础疾病的儿童。RSV的高传播性和潜在的严重性使得开发有效的预防措施成为当务之急。 2. 尼塞韦单抗的机制与效果 尼塞韦单抗是一种针对RSV的单克隆抗体,其设计目的是在感染前提供被动免疫保护。研究表明,尼塞韦单抗能有效中和RSV,减少病毒在呼吸道中的传播,从而降低RSV引起的下呼吸道感染风险。临床试验结果显示,接受尼塞韦单抗治疗的高危儿童,其住院率明显低于对照组。 3. 临床应用与推荐 尼塞韦单抗的临床应用已引起广泛关注。根据相关指南,尼塞韦单抗主要适用于高风险人群,如早产儿和心肺疾病患儿。医务人员建议在RSV流行季节之前给予尼塞韦单抗,以最大程度地提高其预防效果。 4. 未来展望 随着对RSV和尼塞韦单抗作用机制的深入研究,未来可能会出现更多关于其长期效果和组合疗法的证据。这将为进一步优化RSV预防策略提供数据支持,也为其他呼吸道病毒的单克隆抗体疗法提供借鉴。 综上所述,尼塞韦单抗在预防RSV下呼吸道疾病方面展现出了良好的潜力。通过减少住院治疗的需求,尼塞韦单抗为高风险人群的健康风险提供了一定的缓解。未来的研究将进一步验证该疗法的有效性及其在儿童健康管理中的重要性。

尼塞韦单抗的药物剂型有哪些

尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型单克隆抗体,主要用于预防婴儿和幼儿因呼吸道合胞病毒(RSV)而引发的下呼吸道疾病。随着对RSV病毒的研究不断深入,尼塞韦单抗的剂型也得到了广泛关注。本文将对尼塞韦单抗的药物剂型进行详细探讨,帮助读者更好地了解该药物的使用情况和特点。 1. 静脉输注剂型 尼塞韦单抗的静脉输注剂型适用于需要快速发挥疗效的患者,尤其是免疫功能低下、患有严重呼吸道疾病风险的婴幼儿。这种剂型能够通过静脉直接进入血液循环,迅速提高体内药物浓度,从而实现即时的保护效果。 2. 皮下注射剂型 另一种常见的剂型是皮下注射。尼塞韦单抗的皮下注射剂型适合于不需要立即产生效应的患者,通常用于预防性治疗。该剂型具有相对方便的给药方式,可以简化护理过程,同时也让家庭照护更为便捷。皮下注射的给药方式更易于在门诊或家庭环境下进行。 3. 剂量和给药频率 尼塞韦单抗的静脉输注和皮下注射在剂量和给药频率上有所不同。对于静脉输注,通常按体重来制定剂量,并在医疗机构进行监测,以确保安全性。而皮下注射则往往有标准剂量,根据具体的临床指南进行调整,适合定期在家庭环境中应用。 4. 未来研究方向 目前,关于尼塞韦单抗的研究仍在持续进行,科学家们期望进一步优化剂型,以提高其疗效和使用便捷性。未来的临床试验可能会探索其他给药途径和剂型,以便为更广泛的人群提供保护。 尼塞韦单抗作为RSV预防的重要工具,其药物剂型的多样性为临床应用提供了更多选择。无论是静脉输注还是皮下注射,合适的剂型根据不同的临床需求和患者情况,能够有效地提供保护,降低RSV相关疾病的发生率,提升婴幼儿的健康水平。通过不断的研究和改进,尼塞韦单抗的使用前景将更加广阔。

药品介绍

Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

50mg/0.5ml 100mg/ml

  Beyfortus适用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病:

  在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生或进入第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿

  在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍易患严重呼吸道合胞病毒病的24个月以下儿童



  推荐剂量

  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季

  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次

  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药

  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季

  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)

  接受体外循环心脏手术的儿童

  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射

  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季

  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1

  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg

  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季

  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg

  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg

  管理说明

  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理

  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射

  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用

  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品

  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药

  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中

  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿

  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童

  单剂量预装注射器的给药说明

  

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  参考图1了解预装注射器组件

  

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  步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子

  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力

  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下

  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险

  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中

  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5



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