尼塞韦单抗适用于哪些疾病
病情描述:尼塞韦单抗适用于哪些疾病
展开2025-06-18 14:08:04
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好问题
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黄斌
问药网药师
尼塞韦单抗适用于哪些疾病,尼塞韦单抗(Nirsevimab)主要适用于:1、婴儿;2、高风险婴儿;3、季节性使用;4、由医生推荐。
尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型的单克隆抗体,主要用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。RSV是导致婴幼儿和老年人呼吸道感染的重要病原体,尤其在冬季流行,高危人群风险更大。通过提前使用尼塞韦单抗,可以增强免疫反应,降低RSV导致的严重疾病发生率。
1. 尼塞韦单抗的适应症概述
尼塞韦单抗的主要适应症是预防RSV感染引起的下呼吸道疾病,尤其是对高危人群如早产儿、慢性肺病患儿和免疫系统较弱的婴幼儿。这些群体由于身体发育尚未成熟或存在基础疾病,面临着更高的RSV感染风险,因此,尼塞韦单抗的应用显得尤为重要。
2. 对早产儿的保护作用
早产儿是尼塞韦单抗的重要适用对象。由于早产儿的免疫系统发育不完全,他们更容易罹患RSV引发的重症肺炎。临床研究显示,给予早产儿尼塞韦单抗后,可以有效降低其RSV相关住院率和死亡风险,从而为这类脆弱群体提供保护。
3. 慢性肺病儿童的预防机制
对于慢性肺病(如支气管肺发育不良)的儿童,RSV感染可以引发严重的并发症。尼塞韦单抗通过靶向RSV表面的重要抗原,干扰病毒的入侵过程,从而降低其感染的几率,减少住院和治疗的需要,这为慢性健康状况不佳的儿童提供了重要的保护。
4. 对免疫功能低下人群的应用
免疫功能低下的患者,诸如接受化疗的癌症患者或器官移植后的患者,面对RSV感染具有极高的风险。尼塞韦单抗可以被用于这些高危人群的预防,帮助其在病毒流行季节期间维持更好的健康状况,并降低感染后可能产生的严重后果。
在总结尼塞韦单抗的适用疾病时,可以看到其在预防RSV引起的下呼吸道疾病方面的重要性。特别是在高危人群中,尼塞韦单抗作为一种有效的预防措施,不仅能够降低感染风险,还能提高患者的生存质量。随着对这类治疗的不断研究和应用,未来或将有更多人群受益于这一创新疗法。
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5