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尼塞韦单抗在国内上市了吗

病情描述:尼塞韦单抗在国内上市了吗

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2024-12-09 17:37:31

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问题分析:

尼塞韦单抗在国内上市了吗,尼塞韦单抗(nirsevimab)于2023年在美国获批上市,2024年1月3日国内获批上市。

尼塞韦单抗,是一种用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病的药物。RSV是导致婴儿和年幼儿童出现呼吸道感染的主要病因之一,尤其在冬季季节,这种病毒往往会引发儿童的重症肺炎和哮喘等严重并发症。在这样的背景下,尼塞韦单抗的上市对于儿童健康具有重要意义。

1. 尼塞韦单抗:抗RSV的新选择

尼塞韦单抗的上市给儿童呼吸道健康带来了新的希望。它是一种人源化单克隆抗体,特异性结合并中和RSV病毒,从而减少了儿童感染RSV的风险。

2. 临床试验成果:有效预防RSV感染

通过临床试验,尼塞韦单抗显示出了显著的预防RSV感染的效果。在试验中,接受尼塞韦单抗注射的儿童群体相对于对照组,明显减少了RSV相关医疗事件的发生率,包括呼吸道症状和住院治疗等。

3. 安全性和耐受性:受到广泛认可

尼塞韦单抗的安全性和耐受性也受到了广泛认可。在临床试验中,尼塞韦单抗的不良反应与安慰剂组相比并无显著差异,表明其在临床应用中是相对安全的。

4. 国内上市前景:期待未来发展

尼塞韦单抗的国内上市前景备受期待。随着中国医药市场的不断发展和对儿童健康关注的增加,尼塞韦单抗有望成为预防儿童RSV感染的重要药物之一,为儿童健康保驾护航。

功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物

用法用量:  推荐剂量  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)  接受体外循环心脏手术的儿童  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg  管理说明  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童  单剂量预装注射器的给药说明      参考图1了解预装注射器组件    步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5

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尼塞韦单抗的功效与作用怎么样

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尼塞韦单抗的功效与作用怎么样,尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种抗呼吸道合胞病毒药物,主要用于预防RSV感染,其疗效如下:1、用于预防婴儿在其最易受感染的前两个季节内的RSV感染。它通常在季节性高危期内定期给予;2、通常包括对接受尼塞韦单抗的婴儿进行比较,以评估其对RSV感染的预防效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型的药物,具有预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病的潜力。这种药物引起了广泛的关注,因为它可能成为改善儿童健康的一种重要手段。接下来,我们将探讨尼塞韦单抗的功效与作用。 1. 尼塞韦单抗如何预防呼吸道合胞病毒? 尼塞韦单抗通过抑制呼吸道合胞病毒的感染,从而预防了相关疾病的发生。它是一种单克隆抗体,专门针对RSV的F蛋白,这是RSV进入宿主细胞的关键蛋白。通过与F蛋白结合,尼塞韦单抗阻止了病毒侵入宿主细胞,从而有效地阻断了感染的发生。 2. 尼塞韦单抗在临床试验中的表现如何? 临床试验表明,尼塞韦单抗在预防呼吸道合胞病毒感染方面表现出色。研究显示,该药物可以显著减少儿童罹患RSV相关下呼吸道疾病的风险,包括支气管炎和肺炎。而且,尼塞韦单抗的疗效持续时间较长,一次注射可能在整个RSV季节有效。 3. 尼塞韦单抗的安全性如何? 尼塞韦单抗在临床试验中表现出了良好的安全性和耐受性。研究显示,与安慰剂组相比,使用尼塞韦单抗的儿童在不良反应方面并没有显著增加的风险。这使得尼塞韦单抗成为一种相对安全的预防性药物选择,有望为儿童提供更可靠的保护。 4. 尼塞韦单抗的未来展望是什么? 尼塞韦单抗的问世给预防呼吸道合胞病毒感染带来了新的希望。随着进一步的研究和临床应用,我们有望更深入地了解其在儿童健康领域的作用,并且为更广泛的人群提供保护。尼塞韦单抗的发展代表着医学科学不断进步的努力,为预防呼吸道疾病带来了新的曙光。
尼塞韦单抗有医保报销吗

陈志明

尼塞韦单抗有医保报销吗,尼塞韦单抗(nirsevimab)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型的药物,旨在预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。对于家长来说,尼塞韦单抗的医保报销情况是一个备受关注的话题。下面将对此进行详细探讨。 1. 尼塞韦单抗的医保政策 目前,尼塞韦单抗的医保报销情况在不同地区可能有所不同。一般来说,医保政策会根据药物的临床疗效、安全性以及成本等因素来确定是否纳入医保报销范围。因此,尼塞韦单抗是否可以通过医保报销需要根据当地的具体政策来确定。 2. 尼塞韦单抗的临床疗效 尼塞韦单抗是针对RSV感染而开发的药物,通过抑制RSV的复制和传播,可以有效预防RSV引起的呼吸道疾病,尤其是在婴幼儿中的应用效果显著。临床研究表明,尼塞韦单抗可以降低RSV相关的医院入院率和呼吸道相关的医疗事件发生率,为婴幼儿提供了更好的保护。 3. 尼塞韦单抗的安全性 在临床试验中,尼塞韦单抗的安全性表现良好,常见的不良反应包括注射部位的红肿、发热等轻度不适,严重不良反应较为罕见。尽管如此,使用尼塞韦单抗仍然需要严格遵循医生的指导,并注意可能出现的不良反应。 4. 医保报销的建议 对于家长而言,如果希望使用尼塞韦单抗预防婴幼儿的RSV感染,建议在使用前咨询医生,并了解当地的医保政策。有些地区可能会纳入尼塞韦单抗在医保报销范围内,从而降低家庭的经济负担。同时,也可以通过咨询医保机构或药品生产厂家了解相关的报销政策和优惠措施。 总的来说,尼塞韦单抗作为一种新型的预防药物,对于婴幼儿的健康具有重要意义。家长在选择使用时,除了关注其临床疗效和安全性外,也应该留意当地的医保政策,以便选择最适合自己和孩子的预防措施。
尼塞韦单抗医院可以报销吗

问药网

尼塞韦单抗医院可以报销吗,尼塞韦单抗(nirsevimab)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。尼塞韦单抗是一种用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病的药物。对于家长而言,关心的一个问题是尼塞韦单抗在医院能否报销。下面将对此进行详细解析。 首段 尼塞韦单抗的报销情况备受关注,许多家长希望了解这一信息。尼塞韦单抗作为预防呼吸道合胞病毒的新型药物,在医院报销方面有着怎样的政策呢?接下来,我们将分析该药物的报销情况。 1. 尼塞韦单抗的报销政策 尼塞韦单抗作为一种新型药物,其报销政策因地区和医疗机构而异。一般情况下,医院会根据当地的医保政策和药品目录,结合患儿的具体情况来决定是否报销尼塞韦单抗。 2. 报销条件和流程 要想让尼塞韦单抗在医院报销,通常需要满足一定的条件。首先,患儿需要被确诊为处于高风险群体,才能获得医生的开具处方。其次,家长需要提供相关的医疗证明和申请材料,经医院审核通过后方可报销。 3. 报销范围和限制 尽管尼塞韦单抗在预防呼吸道合胞病毒方面具有显著效果,但其报销范围可能受到一定限制。某些地区或医院可能只对特定年龄段的儿童提供报销服务,或者对患儿的疾病状况有一定要求。 4. 政策变化和更新 医保政策和药品目录常常会发生变化,因此尼塞韦单抗的报销情况也可能随之调整。家长在使用该药物时,应及时了解最新的报销政策,以免因政策变化而造成不必要的经济损失。 尾段 总的来说,尼塞韦单抗在医院的报销情况受到多方面因素的影响,家长需要在使用前了解当地的医保政策和相关规定。同时,随着医疗制度的不断完善和药品研发的进步,相信尼塞韦单抗的报销范围和条件会越来越合理,为更多需要的患儿提供有效的保障。
尼塞韦单抗哪里可以代购

黄斌

尼塞韦单抗哪里可以代购,尼塞韦单抗(nirsevimab)的版本有:1、PatheonManufacturingServicesLLC生产版本;2、法国赛诺菲生产版本。代购价格是2600元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。尼塞韦单抗:预防RSV下呼吸道疾病的新希望 尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的单克隆抗体,近年来备受关注。RSV是导致婴儿和幼儿呼吸道感染的主要病原之一,特别是在冬季。在这个关键时刻,尼塞韦单抗的出现为预防RSV引起的呼吸道疾病带来了新的希望。 1. 尼塞韦单抗的作用机制 尼塞韦单抗通过与RSV的F蛋白结合,阻止病毒进入宿主细胞,从而预防呼吸道感染。这种单克隆抗体的独特结构使其能够针对RSV提供持久的保护,为儿童提供了一种有效的预防措施。 2. 临床试验结果 临床试验显示,尼塞韦单抗在预防RSV感染方面表现出良好的效果。研究发现,接受尼塞韦单抗注射的婴儿和幼儿,其RSV相关住院率显著降低,且安全性良好。这为尼塞韦单抗在临床应用中的推广提供了坚实的依据。 3. 应用范围与推广前景 尼塞韦单抗的应用范围不仅限于一般儿科医院,还可涵盖儿童保健机构和社区医疗中心。随着对其安全性和有效性的进一步验证,尼塞韦单抗有望成为预防RSV感染的主要手段,为儿童提供更好的健康保障。 4. 未来展望与挑战 尽管尼塞韦单抗在预防RSV感染方面表现出良好的潜力,但其在临床应用中仍面临一些挑战,如成本、供应链管理和接种策略等。未来,需要政府、医疗机构和制药公司的共同努力,以确保尼塞韦单抗能够广泛普及,并为儿童提供更全面的健康保护。 尼塞韦单抗作为一种新型的预防RSV感染的工具,为儿童提供了更加安全、有效的保护。随着对其疗效和安全性的进一步认识,相信尼塞韦单抗将在未来发挥越来越重要的作用,为减少儿童呼吸道疾病的发生提供新的希望。
尼塞韦单抗的作用机理是什么

黄斌

尼塞韦单抗的作用机理是什么,尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种抗呼吸道合胞病毒药物,主要用于预防RSV感染,其疗效如下:1、用于预防婴儿在其最易受感染的前两个季节内的RSV感染。它通常在季节性高危期内定期给予;2、通常包括对接受尼塞韦单抗的婴儿进行比较,以评估其对RSV感染的预防效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。尼塞韦单抗的作用机理及其在预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病中的应用 呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的呼吸道病原体,特别是对于婴幼儿和免疫力低下的人群而言,可能导致严重的呼吸道感染。针对RSV的预防性药物尼塞韦单抗(nirsevimab)近年来备受关注。本文将探讨尼塞韦单抗的作用机理以及其在预防RSV下呼吸道疾病中的应用。 1. 尼塞韦单抗的作用机理 尼塞韦单抗是一种单克隆抗体,其作用机理主要是通过与RSV的表面融合蛋白(F protein)结合,阻断病毒进入宿主细胞,从而阻止病毒复制和感染。具体来说,尼塞韦单抗与RSV的F蛋白结合后,阻止了病毒与宿主细胞的融合,从而有效地抑制了病毒的复制和扩散。 2. 尼塞韦单抗的临床研究 针对尼塞韦单抗的临床研究显示,该药物在预防RSV感染方面具有显著的效果。在一项针对婴幼儿的临床试验中,接种尼塞韦单抗的婴儿明显减少了罹患RSV相关下呼吸道疾病的风险,且安全性良好,副作用较少。 3. 尼塞韦单抗的优势与局限性 尼塞韦单抗相比传统的RSV免疫球蛋白(RSVIG)具有多个优势,包括更长的半衰期、更便于使用的剂量和更少的过敏反应。尼塞韦单抗的局限性在于目前仍需要每年接种一次,且成本较高,这可能限制了其在大规模应用中的普及程度。 4. 结语 尼塞韦单抗作为一种针对RSV的新型预防性药物,具有良好的作用机理和临床效果,为预防RSV相关下呼吸道疾病提供了新的选择。随着进一步的研究和临床实践,尼塞韦单抗有望在未来在保护高危人群免受RSV感染方面发挥更大的作用。