尼塞韦单抗的适应症是什么
病情描述:尼塞韦单抗的适应症是什么
展开2024-12-21 13:24:30
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好问题
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张胜泉
问药网药师
尼塞韦单抗的适应症是什么,尼塞韦单抗(nirsevimab)适用于:1、婴儿预防;2、高风险婴儿;3、季节性使用。
尼塞韦单抗:预防呼吸道合胞病毒下呼吸道疾病的新希望
尼塞韦单抗(Nirsevimab)是一种新型的药物,针对预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病而研发。RSV是一种常见的病毒,特别在婴幼儿中引发呼吸道感染,甚至可能引发严重并发症。而尼塞韦单抗的问世,为预防RSV感染提供了新的选择。接下来,我们将深入探讨尼塞韦单抗的适应症及其意义。
1. 尼塞韦单抗的作用机制
尼塞韦单抗是一种儿童单克隆抗体,通过静脉注射给药,可以有效抑制RSV的感染。其作用机制是针对RSV表面的F蛋白,阻断病毒进入宿主细胞,从而预防RSV感染的发生。相比传统的抗病毒药物,尼塞韦单抗的独特作用机制使其在预防RSV感染方面具有显著的优势。
2. 尼塞韦单抗的适应症
尼塞韦单抗主要适用于婴幼儿群体,特别是对于高危人群更为重要。根据临床试验结果,尼塞韦单抗可以显著降低婴幼儿因RSV感染而引发的下呼吸道疾病的发生率。因此,对于早产儿、免疫功能低下或存在其他基础疾病的婴幼儿,尼塞韦单抗具有特别重要的预防意义。
3. 尼塞韦单抗的临床意义
尼塞韦单抗的问世填补了儿童RSV感染预防领域的空白,为婴幼儿的健康保驾护航。由于RSV感染可能导致呼吸窘迫、肺炎等严重并发症,因此尼塞韦单抗的出现有望降低婴幼儿因RSV感染而导致的住院率和死亡率,减轻家庭和社会的负担,提高婴幼儿的生活质量。
4. 尼塞韦单抗的发展前景
随着对尼塞韦单抗的进一步研究和临床应用,相信其在预防RSV感染方面的作用将会得到进一步的验证和拓展。未来,尼塞韦单抗或许还能够在更广泛的人群中发挥作用,为呼吸道合胞病毒感染的防控提供更加有效的手段,为儿童的健康保驾护航,为建设更健康的社会贡献力量。
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5