替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)是什么时候上市的
病情描述:替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)是什么时候上市的
展开2024-02-13 10:48:26
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替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)是什么时候上市的,替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)于2002年3月在美国首次上市。目前国内未上市。
替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物。它具有针对癌细胞的高度特异性,可有效抑制肿瘤的生长和扩散。那么,替伊莫单抗是什么时候上市的呢?
1. 早期研发阶段
替伊莫单抗的早期研发可以追溯到上世纪80年代末90年代初,当时科学家开始探索一种新型的放射性免疫疗法来治疗B细胞淋巴瘤。他们的目标是开发一种能够同时利用免疫学和放射学原理的药物,以提供更有效的疗法选择。
2. 上市批准
在研发过程中,替伊莫单抗经历了临床试验和研究阶段,以评估其疗效和安全性。最终,根据相关临床数据和试验结果,替伊莫单抗获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,允许其作为治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物上市。
3. 上市时间
替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)于1997年获得了FDA的孤儿药物认可,并于2002年6月27日获得了FDA的全面批准上市。这标志着替伊莫单抗成为临床实践中可用的一种有效药物。
4. 进一步研究
自替伊莫单抗上市以来,科学家们继续对其进行深入研究,以了解其在其他疾病治疗中的潜在应用。此外,医学界还在努力改进其疗效和安全性,以满足患者的不断变化的需求。
总结起来,替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物。经过多年的研发和临床试验,替伊莫单抗于2002年获得了FDA的上市批准。自那时以来,它已被广泛应用于临床实践,并且持续进行着进一步的研究,以拓展其在医学领域的应用。
功能主治:适用于治疗复发性或难治性、低度恶性或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤
用法用量: 1、推荐给药方案 替伊莫单抗治疗方案给药如下。 一线化疗末次给药后,血小板计数恢复至150,000/mm 3或以上至少6周,但不超过12周后,开始替伊莫单抗治疗方案。 仅在可立即获得复苏措施的机构给予利妥昔单抗/替伊莫单抗。 2、替伊莫单抗治疗方案用法用量 第1天: 1)利妥昔单抗输注前,预先口服对乙酰氨基酚 650 mg 和苯海拉明50 mg。 2)以 50 mg/h 的初始速率静脉内给予利妥昔单抗250 mg/m 2。在没有输液反应的情况下,以每 30 min50 mg/h 的增量将输注速率递增至最大400 mg/h。请勿将利妥昔单抗与其他药物混合或稀释。 3)如果发生严重输注反应,立即停止利妥昔单抗输注,并停止替伊莫单抗治疗方案(注意事项)。 4)对于不太严重的输注反应,暂时减慢或中断利妥昔单抗输注。如果症状改善,继续以先前速率的一半速率输注。 第7、8或9天: 1)利妥昔单抗输注前,预先口服对乙酰氨基酚 650 mg 和苯海拉明50 mg。 2)以 100 mg/h 的初始速率静脉内给予利妥昔单抗250 mg/m 2。以 30 min 为间隔,以 100 mg/h 的增量增加速率,直至最大400 mg/h(如耐受)。如果在治疗第1天利妥昔单抗输注期间发生输注反应,则以 50 mg/h 的初始速率给予利妥昔单抗,并以 50 mg/h 的增量每 30 min 将输注速率递增至最大400 mg/h。 3)在完成利妥昔单抗输注后4小时内,通过自由流动的静脉管路给予 Y-90 替伊莫单抗注射液。在注射器和输液港之间使用0.22微米的低蛋白结合在线过滤器。输注后,用至少 10 mL 生理盐水冲洗管路。 a、如果血小板计数至少为150,000/mm3,则在 10 min 内静脉输注 Y-90 替伊莫单抗,剂量为Y-90 0.4 mCi/kg(14.8 MBq/kg) 实际体重。 b、如果复发性或难治性患者的血小板计数为100,000至149,000/mm3,则以Y-90 0.3 mCi/kg(11.1 MBq/kg) 实际体重的剂量,在 10 min 内静脉输注 Y-90 替伊莫单抗。 c、无论患者体重如何,给药剂量均不得超过 32 mCi(1184 MBq)Y-90 替伊莫单抗。 在输注 Y-90 替伊莫单抗期间,密切监测患者是否存在外渗证据。如果发生任何外渗体征或症状,立即停止输注并在另一侧肢体重新开始 [注意事项]。