马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰国内有没有上市
病情描述:马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰国内有没有上市
展开2024-02-10 17:00:11
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好问题
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张胜泉
问药网药师
马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰国内有没有上市,马瓦卡坦(mavacamten)于2022年4月在美国批准上市,国内尚未上市。
心肌病是一种心脏肌肉结构或功能异常的疾病,其中梗阻性肥厚性心肌病是最常见的类型之一。梗阻性肥厚性心肌病是一种遗传性疾病,表现为心脏肌肉的肥厚,并导致不同程度的心肌功能障碍。马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰作为一种新型的药物,被许多人寄予厚望,希望它能够改善患者的病情。那么,马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰在泰国国内是否已经上市呢?下面将为大家详细介绍。
1. 马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰的药物特点
马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰是一种口服药物,属于肌功能调节剂的一类。它通过抑制心肌肌动蛋白原(myosin)的ATP酶活性,从而减少心肌的收缩力。这种药物的作用机制可以改善患者心脏的收缩功能,减轻心肌肥厚,缓解梗阻性肥厚性心肌病患者的症状。
2. 目前在泰国国内是否已经上市
据目前了解,马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰在泰国国内尚未获得上市批准。尽管该药物已经在美国、欧洲和一些其他国家获得批准,并被纳入指南作为治疗梗阻性肥厚性心肌病的新选择,但其在泰国仍处于审批阶段。
3. 马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰的疗效和风险
在临床试验中,马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰被证实可显著减轻患者的心肌肥厚,改善心功能,减轻心肌梗阻,并减少症状的发作。就像任何一种药物一样,使用马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰也存在一定的风险和副作用,如低血压、头晕、头痛等。因此,在使用该药物时,患者需要在医生的指导下进行监测和调整用药。
4. 期待马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰在泰国上市
患有梗阻性肥厚性心肌病的患者和医学界都对马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰寄予厚望。这种药物的上市将为泰国的患者提供一种新的治疗选择,改善其生活质量和心血管健康。在马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰进一步获得泰国的批准之前,患者可以与医生讨论其他治疗方案,并保持关注药物审批的最新动态。
总结起来,马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰作为新型心肌病药物备受关注。尽管其在泰国国内尚未上市,但我们期待这个药物很快能够为梗阻性肥厚性心肌病患者提供有效的治疗方案。患者在接受任何治疗之前应咨询专业医生,并遵循其指导。希望这项新的治疗药物能够为患者带来更好的健康和生活质量。
功能主治:一种用于治疗患有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人的药物
用法用量: 剂量的开始、维持和中断 1、确认具有生殖潜力的女性没有怀孕并且使用了有效的避孕方法 2、不建议LVEF<55%的患者开始或增加CAMZYOS剂量 3、建议起始剂量为5mg,每日口服一次,不考虑食物;允许的后续剂量为每日一次口服2.5mg、5mg、10mg或15mg;最大推荐剂量为15mg,每日口服一次 4、患者在服用CAMZYOS时可能会出现心力衰竭,需要定期进行左心室射血分数(LVEF)和左心室流出道(LVOT)梯度评估,以谨慎给药,实现适当的目标Valsalva LVOT梯度,同时保持LVEF≥50%并避免心力衰竭症状(见图1和图2) 5、每日给药需要数周时间才能达到稳态药物水平和治疗效果,代谢和药物相互作用的遗传变异会导致暴露量的巨大差异 6、当开始或滴定CAMZYOS时,首先考虑左心室射血分数(LVEF),然后考虑Valsalva LVOT梯度和患者临床状态,以指导适当的CAMZYOS剂量。按照算法启动(图1)和维持(图2)适当的CAMZYOS剂量和监测计划 7、如果服用CAMZYOS期间左心室射血分数(LVEF)<50%则中断治疗,遵循中断算法(图3)中断、重启或停止CAMZYOS,如果在2.5mg时中断,要么在2.5mg时重新开始,要么永久中断当出现可能损害心脏收缩功能的并发疾病(如严重感染)或心律失常(如房额或其他不受控制的快速性心律失常)时,延迟剂量会增加;考虑中断合并疾病患者的CAMZYOS治疗 遗漏或延迟的剂量 如果漏服一剂,应尽快服用,并在第二天的通常时间服用下一剂预定剂量;白天给药的确切时间并不重要,但不应在同一天服用两剂;整粒吞下胶囊,不要打碎、打开或咀嚼胶囊 同时服用弱CYP2C19或中度CYP3A4抑制剂 1、对于使用弱CYP2C19抑制剂或中度CYP3A4抑制剂进行稳定治疗的患者,开始使用CAMZYOS建议起始剂量为5mg,每日一次 2、将CAMZYOS的剂量减少一个级别(即15mg→10mg;10mg→5mg;5mg→2.5mg)用于开始使用弱CYP2C19抑制剂或中度CYP3A4抑制剂的患者,在抑制剂开始后4周安排临床和超声心动图评估,并且直到抑制剂开始后12周才上调CAMZYOS的剂量 3、在接受2.5mgCAMZYOS稳定治疗的患者中,避免同时使用弱CYP2C19和中度CYP3A4抑制剂,因为没有较低的每日一次剂量