托西莫单抗(Tositumomab)百克沙仿制药效果好吗
病情描述:托西莫单抗(Tositumomab)百克沙仿制药效果好吗
展开2024-02-08 08:04:24
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好问题
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李娟
问药网药师
托西莫单抗(Tositumomab)百克沙仿制药效果好吗,托西莫单抗(Tositumomab)是一种针对CD20阳性的复发性或难治性低级别滤泡状或已变形的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫治疗药物,尤其适用于利妥昔单抗(Rituximab)无应答的NHL患者。托西莫单抗(Tositumomab)的参考价为9847元。
滤泡性非霍奇金淋巴瘤是一种常见的恶性淋巴瘤类型,患者常需要接受各种治疗以控制疾病的发展。托西莫单抗(Tositumomab)百克沙是一种用于治疗这种类型淋巴瘤的仿制药。那么,托西莫单抗(Tositumomab)百克沙仿制药的治疗效果如何呢?接下来的文章将深入探讨这个问题。
1. 托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的作用机制
托西莫单抗是一种单克隆抗体,可以靶向细胞表面的CD20抗原,这是滤泡性非霍奇金淋巴瘤细胞上的一个特定蛋白质。托西莫单抗的主要作用是通过与CD20抗原结合,促使免疫效应细胞攻击和杀死淋巴瘤细胞,从而起到治疗的作用。
2. 托西莫单抗(Tositumomab)百克沙仿制药的疗效研究
托西莫单抗百克沙的仿制药经过一系列的研究和试验,其疗效已得到证实。一项关于托西莫单抗百克沙和原研药物的比较研究表明,在滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗中,托西莫单抗百克沙仿制药与原研药物在疗效上没有明显差异。此外,该研究还发现,托西莫单抗百克沙仿制药在耐受性和安全性方面也与原研药物相似。
3. 个体差异和选用
尽管托西莫单抗百克沙仿制药在整体疗效上与原研药物无显著差异,但个体患者的情况可能存在差异。因此,在治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤时,医生会综合考虑患者的个体特点、疾病阶段和其他相关因素,从而作出最佳的治疗选择。对于一些特定患者群体而言,可能需要进行个性化的治疗方案。
4. 总结
总体来说,托西莫单抗(Tositumomab)百克沙仿制药在治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤方面的效果良好,并且与原研药物在疗效、耐受性和安全性方面相似。治疗方案的选择还应根据患者的具体情况进行个体化决策。如果你是患者,建议与医生进行详细的讨论,以确定最适合你的治疗方案。
功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者
用法用量: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。 2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。 3、试验阶段: (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。 (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。 [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。 静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。 4、治疗阶段: (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。 (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。 5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。 6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行): (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。 (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。 (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。 (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。 (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。