朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的适用人群有哪些
病情描述:朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的适用人群有哪些
展开2024-02-01 11:29:24
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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的适用人群有哪些,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)主要适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤患者;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的患者。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的适用人群有哪些
1. 什么是朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta?
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta是一种切点靶向抗体药物,通过靶向CD19蛋白来识别和攻击淋巴瘤细胞。它结合了抗体和毒素的特性,能够选择性地杀死癌细胞,同时最大程度地减少对健康细胞的损害。
2. 什么样的淋巴瘤患者适合使用朗妥昔单抗Zynlonta?
朗妥昔单抗Zynlonta主要用于治疗一种特定类型的淋巴瘤,即弥漫大B细胞性淋巴瘤(DLBCL)。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型之一,患者通常出现弥漫性的LN肿大、非痛性,处于多个浅表淋巴结突出。朗妥昔单抗是该类型淋巴瘤的受限一线疗法,适用于以下情况:
3. 朗妥昔单抗Zynlonta的首要治疗适应症(首段禁用小标题)
朗妥昔单抗Zynlonta作为首要治疗适应症,适用于以转移为特征,无法接受或不适合进行移植手术的DLBCL患者。这些患者可能已经接受过至少两种治疗方案但疗效不佳,或是移植手术存在局限性,无法进行。
4. 朗妥昔单抗Zynlonta的转机治疗适应症(第二段使用小标题1.)
朗妥昔单抗Zynlonta也适用于转机治疗,针对经过至少两次治疗后仍有残留或复发的DLBCL患者。这意味着在其他治疗方法无效或不适用的情况下,可考虑使用朗妥昔单抗Zynlonta作为患者的下一步治疗选择。
5. 朗妥昔单抗Zynlonta的可行性和安全性(第三段使用小标题2.)
根据临床试验数据,朗妥昔单抗Zynlonta在适用人群中显示出良好的可行性和安全性。它能显著提高DLBCL患者的治疗反应率和无进展生存时间。使用此药物可能会引发一些不良反应,包括骨髓抑制、疲劳、呕吐和发热等。因此,在开始使用之前,医生会对患者进行全面评估,以确保安全使用和有效治疗。
总结(末段禁止使用小标题)
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta是一种用于治疗DLBCL的切点靶向抗体药物。适用于那些无法接受或不适合移植手术的患者,同时也可作为转机治疗的选择。虽然朗妥昔单抗Zynlonta在适用人群中显示出良好的可行性和安全性,但患者应遵循医生的指导,并密切注意治疗期间可能出现的不良反应。对于DLBCL患者而言,朗妥昔单抗Zynlonta可能提供一种新的治疗选择,以帮助改善患者的生存和生活质量。
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药