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朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta

朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta

处方药

10mg/瓶/盒

适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。

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SOBI

朗妥昔单抗对恶性淋巴瘤效果好吗

朗妥昔单抗对恶性淋巴瘤效果好吗,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种抗癌药物,属于抗体药物-毒素复合物,其疗效如下:作用机制涉及到抗体与毒素的结合,该抗体能够靶向肿瘤细胞表面的特定抗原,将毒素释放到癌细胞内,从而诱导细胞死亡;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种新型抗体药物结合物,主要用于治疗某些类型的恶性淋巴瘤,特别是大B细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤等难治性或复发性病例。近年来,随着医疗技术的进步,该药物逐渐受到关注。本文将探讨朗妥昔单抗在恶性淋巴瘤治疗中的效果,以及其应用前景。 1. 朗妥昔单抗的机制 朗妥昔单抗是一种抗体药物结合物,由单克隆抗体与细胞毒性药物结合而成。其设计目的是通过抗体的特异性靶向肿瘤细胞,携带细胞毒性药物直接作用于肿瘤细胞,从而提高治疗的选择性和效果。此机制使得朗妥昔单抗在治疗恶性淋巴瘤时能够有效减少对正常细胞的损害。 2. 临床试验结果 多项临床试验表明,朗妥昔单抗在治疗复发或难治性的大B细胞淋巴瘤患者中显示出了良好的疗效。在一些试验中,该药物的总体缓解率(ORR)达到70%以上,且部分患者实现了完全缓解。这些结果表明朗妥昔单抗可能成为这些类型淋巴瘤患者的重要治疗选择。 3. 适应症和使用人群 朗妥昔单抗的适应症主要包括复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤等。在选择患者时,医生会综合考虑患者的病史、治疗反应及肿瘤的生物学特性,以确保最好的治疗效果。由于其特异性强、毒性相对较小,朗妥昔单抗极大地拓宽了治疗恶性淋巴瘤的可能性,为患者提供了新的希望。 4. 潜在的副作用 尽管朗妥昔单抗的疗效显著,但也可能会引起一些副作用,包括但不限于输液相关反应、血液系统相关问题(如中性粒细胞减少)、肝功能异常等。因此,患者在使用该药物过程中需在医生指导下进行监测,以及时发现和处理潜在的不良反应,从而提高治疗安全性。 综上所述,朗妥昔单抗在恶性淋巴瘤的治疗中表现出良好的效果,尤其是在复发和难治性的病例中。其独特的作用机制和较高的疗效使其成为治疗恶性淋巴瘤的重要药物之一。随着研究的不断深入,朗妥昔单抗的应用范围可能进一步扩大,为更多患者带来治疗希望。在确保监测和管理副作用的前提下,对改善患者的生活质量和延长生存期发挥着积极的作用。

朗妥昔单抗在国内上市了吗

朗妥昔单抗在国内上市了吗,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)于2021年4月23日获美国食品和药物管理局加速批准上市,国内尚未上市。朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。随着国内对创新药物需求的不断上升,许多患者和医生都在关注这一临床疗效显著的新药是否已在中国市场正式上市。本文将对朗妥昔单抗的上市情况及相关信息进行详细探讨。 1. 朗妥昔单抗简介 朗妥昔单抗是一种抗CD19单克隆抗体药物,通过结合癌细胞表面的CD19抗原,并利用其内含的细胞毒性药物对肿瘤细胞进行精准打击。它特别适用于那些经过多种疗法仍未能治愈的复发或难治性B细胞淋巴瘤患者。 2. 药物研发与审批进程 朗妥昔单抗的研发由知名制药公司进行,其临床试验阶段显示出良好的安全性和有效性。在美国,该药物已获得FDA批准,并迅速进入市场。这引发了国内患者对朗妥昔单抗在中国上市的期待。 3. 国内上市情况 截至目前,朗妥昔单抗尚未正式在中国上市。虽然国内对新药的批准速度有所加快,但药物的上市仍需经历严格的临床试验和审批流程。相关企业正在积极与国内监管机构沟通,但具体的上市时间仍未确定。 4. 患者与医学界的期待 淋巴瘤患者对朗妥昔单抗的期待主要源于其治愈效果及安全性。医学界也普遍认为,该药物将为难治性淋巴瘤患者提供新的治疗选择。随着更多数据的积累,医生和患者都在密切关注朗妥昔单抗的进展,以期能够尽早将该疗法应用于临床。 朗妥昔单抗的上市前景备受期待,尽管目前尚未在国内上市,但它的出现为淋巴瘤患者带来了新的希望。希望不久的将来,朗妥昔单抗能够在中国正式获批,让更多的患者受益于这一创新治疗。

朗妥昔单抗适合什么类型的癌症

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种新型的抗肿瘤药物,主要用于治疗某些类型的血液恶性肿瘤,尤其在淋巴瘤领域表现出显著的疗效。随着医学研究的不断深入,这种药物的适应症不断被拓展,尤其在难治性或复发性淋巴瘤患者中展现出希望。本文将对朗妥昔单抗适合的癌症类型进行详细阐述。 1. 适用的淋巴瘤类型 朗妥昔单抗主要适用于经典霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者。经典霍奇金淋巴瘤是一种以淋巴结肿大为特征的恶性淋巴瘤,而非霍奇金淋巴瘤则包括多种亚型,朗妥昔单抗在治疗这些淋巴瘤方面取得了一定的疗效,特别是在病情复发或难治的患者中。 2. 复发性与难治性淋巴瘤 对于复发性和难治性淋巴瘤患者,朗妥昔单抗是一种可行的治疗选择。临床研究显示,该药物不仅能够改善这些患者的生存期,还能够提高生活质量。因此,针对这些难治性患者,朗妥昔单抗为他们提供了新的希望。 3. 联合疗法的潜力 朗妥昔单抗在临床应用中也展现出与其他治疗方法联合使用的潜力。比如,它可以与传统的化疗或免疫治疗结合,进一步增强治疗效果。这种联合疗法策略有助于提高整体疗效,减轻耐药性,给患者带来更多的治疗机会。 4. 未来的研究方向 随着对朗妥昔单抗的研究不断深入,未来可能会发现其在其他类型癌症中的潜在应用。专家们正在积极探索其作用机制及可能的适应症,这可能会为更多患者带来治疗选择。此外,结合生物标志物等个体化医疗策略,有望提升疗效并减少副作用。 总的来说,朗妥昔单抗在淋巴瘤治疗中的应用已取得显著进展,特别是对复发和难治性病例。随着持续的研究与临床试验,未来我们有理由相信,这种药物将为更多癌症患者带来希望与重生的机会。

药品介绍

Lonca

朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta

10mg/瓶/盒

  适用于两种或多种系统治疗后复发或难治性大E细胞淋巴瘤的成人患者,包括未指定的弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)、低级别淋巴瘤引起的弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)和高级别b细胞淋巴瘤



  1.推荐用量

  朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上

  静脉输注方法如下:

  0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg

  2.推荐的预用药

  除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药

  3.剂量调整和延迟用药

  4.剂量延迟的建议

  如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量

  5.药物重组和管理说明

  在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序

  (1)剂量计算

  ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg)

  ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米)

  ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量

  ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度

  (2)本药冻干粉的配制

  ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL

  ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下

  ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用

  ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻

  ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶

  (3)输液袋稀释

  ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分

  ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃

  ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时

  ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻

  ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容

  (4)药物管理

  ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上

  ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润

  ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药



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