朗妥昔单抗在国外使用评价如何
病情描述:朗妥昔单抗在国外使用评价如何
展开2025-05-01 11:12:36
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好问题
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黄斌
问药网药师
朗妥昔单抗在国外使用评价如何,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)推荐剂量为:在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上,0.15mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075mg/kg。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种新型抗体药物偶联物,主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。近年来,随着对淋巴瘤治疗的不断深入,该药物在国外已经获得了一定的临床应用与评价。本文将探讨朗妥昔单抗在国外的使用情况和评价,包括其疗效、安全性及应用前景等方面。
1. 朗妥昔单抗的疗效评价
在临床试验中,朗妥昔单抗表现出了较高的疗效,尤其是在治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者方面。临床数据表明,使用朗妥昔单抗的患者中,有明显的肿瘤缩小和部分缓解的病例,疗效相对传统药物更为显著。此外,治疗后持续无病生存率(PFS)和总生存率(OS)均有积极的改善,为淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。
2. 安全性与副作用
尽管朗妥昔单抗的疗效值得肯定,但在使用过程中,也需重视其安全性。临床研究显示,患者在接受该药物治疗时,常见的副作用包括骨髓抑制、疲乏、恶心等,部分患者可能出现严重的不良反应,如肺炎和感染。因此,在治疗前后,医疗团队需要对患者进行充分的监测和管理,以减轻副作用的发生。
3. 与其他治疗方法的比较
朗妥昔单抗的出现,为复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者提供了一个新的治疗方案,并与传统化疗和靶向药物相较,各具优势。与化疗相比,朗妥昔单抗的特异性更强,能够有效靶向肿瘤细胞,减少对正常细胞的攻击,从而降低治疗相关的副作用。仍需进一步的对照研究,以明确其在不同淋巴瘤亚型和治疗背景下的最佳应用策略。
4. 未来应用前景
随着对朗妥昔单抗的研究深入,其在淋巴瘤治疗中的前景也愈加广阔。未来可能会通过联合其他治疗方式,例如免疫检查点抑制剂或其他抗体药物,再次提高治疗效果。同时,前瞻性的临床研究将为该药物在不同患者群体中的应用提供更多证据,推动其在全球范围内的推广与应用。
综上所述,朗妥昔单抗在国外的使用和评价表明其具有良好的疗效和可接受的安全性。随着更多研究的开展和临床应用的扩展,朗妥昔单抗有潜力成为淋巴瘤患者的重要治疗选择之一,改善他们的生存质量和预后。
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药