维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优有哪些规格
病情描述:维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优有哪些规格
展开2024-01-25 08:11:23
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好问题
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张胜泉
问药网药师
维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优有哪些规格,维得利珠单抗(Vedolizumab)有多种版本,其规格如下:1、TakedaPharmaceuticalCompanyLtd.生产版本:300mg/瓶*1瓶/盒;2、日本武田生产版本:300mg/瓶。
维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优是一种治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的药物。它属于生物制剂中的肠道特异性α4β7整合素拮抗剂。该药物通过抑制免疫系统中的炎症反应,减轻相关疾病的症状和炎症。
1. 维得利珠单抗的适应症
维得利珠单抗被批准用于治疗成年人和儿童溃疡性结肠炎和克罗恩病。它主要用于那些对传统治疗方法无效或不能耐受的患者。由于其高度特异性作用于肠道,它可以减少全身免疫抑制的副作用,提供更为局部化的治疗。
2. 维得利珠单抗的剂量和给药频率
维得利珠单抗的剂量和给药频率是根据患者的体重和治疗效果进行个体化确定的。成年人通常每8周静脉注射300毫克,而儿童的剂量则基于体表面积进行计算。治疗的初期可能需要进行加药,而维持治疗时则按照个体反应进行调整。
3. 维得利珠单抗的疗效与安全性
维得利珠单抗在临床试验中显示出显著的疗效。对于溃疡性结肠炎和克罗恩病患者,它可以减轻疾病症状并改善肠道炎症,有助于维持缓解状态。与传统的免疫抑制剂相比,维得利珠单抗的局部作用使其副作用相对较少,从而提供了更安全的治疗选择。
4. 维得利珠单抗的注意事项和限制
使用维得利珠单抗治疗时,需要密切监测患者的病情和治疗反应。虽然维得利珠单抗的安全性相对较好,但患者可能会出现一些副作用,如感染、头痛、注射部位反应等。因此,在使用维得利珠单抗时,医生需要综合考虑患者的疾病情况、过敏史和其他相关因素,并进行恰当的监测和管理。
维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优是一种用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的药物,具有较好的疗效和安全性。它的规格根据患者体重和个体反应进行个体化确定,可以提供更为局部化的治疗,并减少全身免疫抑制的副作用。在使用过程中仍需注意患者的病情和治疗反应,并进行适当的监测和管理。
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。