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维得利珠单抗

维得利珠单抗

处方药

300mg*1支

溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高

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日本武田

维得利珠单抗(Vedolizumab)的正确用法用量是什么

维得利珠单抗(Vedolizumab)的正确用法用量是什么,维得利珠单抗(Vedolizumab)推荐剂量为:为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种用于治疗某些类型炎症性肠病(IBD)的单克隆抗体,主要适用于溃疡性结肠炎和克罗恩病。这种生物药物通过选择性地阻断肠道淋巴细胞的迁移,减轻肠道的炎症反应,从而改善患者的症状和生活质量。了解维得利珠单抗的正确用法和用量对于确保治疗效果和减少副作用至关重要。 1. 适应症和给药途径 维得利珠单抗主要用于治疗成人患者中的溃疡性结肠炎和克罗恩病。此药物一般通过静脉注射给药,允许药物直接进入血液,确保较快的生物效应。在某些情况下,医生可能会根据患者的具体情况选择不同的给药方案,以达到最佳治疗效果。 2. 初始剂量和给药频率 维得利珠单抗的初始用量通常为300毫克,在治疗开始时注射三次,首次注射后两周和六周再注射各300毫克。经过这三次初始治疗后,患者需要遵循医生的指示,通常是在第六周之后每八周进行一次维持疗程,确保治疗效果的持续。 3. 注意事项和副作用 虽然维得利珠单抗一般被耐受良好,但仍然可能出现一些副作用,如头痛、关节疼痛和注射部位反应等。此外,患者在使用维得利珠单抗期间需定期进行医学检查,以监测可能的感染风险或其他并发症。某些患者可能会因其他健康问题或个体差异而对该药物产生敏感反应,因此在用药前应详细咨询医生。 4. 监测与调整剂量 在使用维得利珠单抗的治疗过程中,密切监测患者的病情变化至关重要。根据患者的反应,如果症状改善,可能会继续按推荐的维持剂量使用;而如果症状未能有效控制,医生可能会考虑调整剂量或结合其他治疗方法。同时,患者应定期回诊,与医生沟通治疗效果和任何出现的不适症状。 综上所述,维得利珠单抗作为一种有效的生物制剂,对于溃疡性结肠炎和克罗恩病患者来说,提供了一种重要的治疗选择。正确的用法和用量对治疗结果有直接影响,因此患者在使用前应充分了解相关信息,并在医生的指导下进行治疗。对于希望改善生活质量的患者,维得利珠单抗无疑是一种值得考虑的治疗方案。

维得利珠单抗(Vedolizumab)在国内上市了吗

维得利珠单抗(Vedolizumab)在国内上市了吗,维得利珠单抗(Vedolizumab)于2014年在美国获得批准上市,2020年11月22日在中国正式上市。维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种针对α4β7整合素的单克隆抗体,主要用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病等炎症性肠病。近年来,由于其在治疗中的有效性和安全性,问及维得利珠单抗在国内的上市问题逐渐增多。本文将详细探讨该药物在中国的上市情况及其应用前景。 1. 维得利珠单抗的药物背景 维得利珠单抗于2014年在美国获得FDA批准,成为治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的一种新的生物制剂。其通过特异性阻断淋巴细胞迁移,从而降低肠道的炎症反应,具备较好的疗效和安全性。随着对该药物研究的深入,业界对其在国内的上市充满期待。 2. 维得利珠单抗在中国的临床试验 在中国,维得利珠单抗进行了多项临床试验,以评估其在华人群体中的有效性和安全性。这些试验结果显示,维得利珠单抗在减轻症状和缓解发作方面具有良好效果,且不良反应发生率较低。这为维得利珠单抗在中国的上市奠定了基础。 3. 上市进程与政策支持 维得利珠单抗在中国的上市进程经历了一定的时间。随着国家对生物制药和创新药物的重视,不少生物制剂获得了快速审评通道的支持。维得利珠单抗的上市申请也顺应了这一趋势,引起了医疗界的广泛关注。 4. 未来的市场前景 如果维得利珠单抗在中国获得批准,将极大丰富肠病患者的治疗选择,给患者带来新的希望。国内对肠道疾病的关注度不断增加,未来市场需求潜力巨大。同时,该药物的上市也可能推动相关领域的研究与发展,提升中国在生物制药领域的综合实力。 目前,维得利珠单抗在中国的上市情况仍在不断变化,具体的上市时间和可用性有待官方的进一步确认。随着研究的深入及政策的支持,期待维得利珠单抗能够早日造福更多需要治疗的患者。

维得利珠单抗(Vedolizumab)的副作用大不大

维得利珠单抗(Vedolizumab)的副作用大不大,维得利珠单抗(Vedolizumab)常见副作用有:1、感染症状,如发热、喉咙痛、咳嗽、尿频等;2、头痛;3、疲劳;4、腹痛;5、呕吐;6、皮肤瘙痒、疹子或其他皮肤反应;7、头晕;8、注射部位可能会出现红肿、疼痛或发痒。维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种用于治疗某些自身免疫性胃肠疾病的生物制剂,其疗效如下:1、可以减轻克隆氏病和溃疡性结肠炎患者的症状,如腹痛、腹泻、肠道出血等;2、可以帮助控制炎症性肠病的进展,减少病情的恶化和复发的风险。这有助于维持长期的疾病缓解;3、过减轻疾病症状和改善肠道功能,维得利珠单抗可以提高患者的生活质量,使他们能够更好地进行日常活动和生活;过减轻疾病症状和改善肠道功能,维得利珠单抗可以提高患者的生活质量,使他们能够更好地进行日常活动和生活。维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种针对特定免疫途径的生物制剂,主要用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病等炎症性肠病。随着这种药物的使用日益增多,患者及其家属对维得利珠单抗的副作用也引起了广泛关注。本文将探讨维得利珠单抗的副作用及其发生的概率,以帮助患者更全面地了解这种治疗选择。 1. 维得利珠单抗的基本信息 维得利珠单抗是一种针对α4β7整合素的单克隆抗体,能够特异性地靶向肠道的炎症反应。它的作用机制是通过抑制淋巴细胞迁移到肠道,从而减轻炎症。这种药物常用于临床治疗无法通过传统药物控制的中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病。 2. 常见副作用 维得利珠单抗的副作用通常包括头痛、关节疼痛、疲劳和感染等。根据临床试验数据,这些副作用的发生率相对较低,且大多数患者的反应较为温和。与其他生物治疗药物相比,维得利珠单抗的副作用相对较轻,很多患者在使用过程中能够很好地 tolerated(耐受)。 3. 感染风险 尽管维得利珠单抗的副作用相对较小,但由于其免疫抑制特性,仍需注意感染风险的增加。使用维得利珠单抗的患者应定期进行感染监测,尤其注意呼吸道和尿路感染。此外,对于既往有严重感染历史的患者,使用该药物需谨慎,医生会根据患者具体情况进行评估。 4. 其他潜在副作用 除了上述常见的副作用,维得利珠单抗在个别情况下还可能导致过敏反应或肝功能异常等。虽然这些副作用的发生概率较低,但仍需患者在开始治疗之前咨询医生,并在治疗期间保持对自身健康状况的关注。 维得利珠单抗作为一种有效的生物治疗药物,为很多溃疡性结肠炎和克罗恩病患者带来了希望。虽然它可能会引起一些副作用,但总体而言,副作用的发生率较低,且对大多数患者而言是可接受的。在使用维得利珠单抗的过程中,患者应与医生保持密切沟通,以便及时发现和处理可能的副作用。

药品介绍

注射用维得利珠单抗、维多珠单抗、安吉优、vedolizumab、Entyvio

维得利珠单抗

300mg*1支

适应症

  成年溃疡性结肠炎(UC)

  ⑴成年有中度至严重活动性UC患者,对一种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂或免疫调节剂已反应不足,失去反应,或不能耐受;或对皮质激素已反应不足,不能耐受,或显示依赖性:

  ⒈诱导和维持临床反应

  ⒉诱导和维持临床缓解

  ⒊改善内窥镜粘膜外观

  ⒋实现无皮质激素缓解成年克罗恩病[Crohn'sDisease](CD)

  ⑵有中度至严重活动性CD成年患者,对一种TNF阻滞剂或免疫调节剂已反应不足,失去反应,或不能耐受;或对皮质激素已反应不足,不能耐受,或显示对依赖性:

  ⒈实现临床反应

  ⒉实现临床缓解

  ⒊实现无皮质激素缓解


用法用量

  溃疡性结肠炎和克罗恩病

  本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。

  如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。

  对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。

  给药方法

  本品仅用于静脉输注。

  静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。

  本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。

  请勿通过静脉推注给药。

  本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。

  输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。

  在输注期间观察患者直到输注完成。

  复溶和输注说明

  1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。

  2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。

  在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。

  3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。

  4.轻轻旋转药瓶至少15秒。

  不得剧烈摇晃或倒置。

  5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。

  如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。

  如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。

  6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。

  溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。

  若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。

  7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。

  8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。

  9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。

  制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。

  静脉输注需持续30分钟以上。


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