维得利珠单抗(Vedolizumab)的主要成份是什么
病情描述:维得利珠单抗(Vedolizumab)的主要成份是什么
展开2025-04-07 15:53:42
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维得利珠单抗(Vedolizumab)的主要成份是什么,维得利珠单抗(Vedolizumab)主要成分为:单克隆抗体。化学名称:(2S,5R,6R)-6-[[(2S)-2-[[[(2S)-2-[[2-[[[(2S)-2-[[(2S)-2-(3,3-Dimethyl-1,2-dioxopentyl)ureido]-3-(2-hydroxyethoxy)propyl]carbamoyl]amino]-3-phenylpropanoyl]amino]-3-hydroxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino]-3-phenylpropanoyl]amino]-3-hydroxy-1-oxo-4-phenylbutyl]amino]-3-[[2-[(3S)-3-(2-carboxyethoxy)-2,3-dioxopropyl]carbamoyl]amino]-3,3-dimethyl-1-oxobutyl]carbamoyl]-3,6-dihydro-2H-pyran-2-ylcarbamate。分子式:C6364H9832N1684O1992S46。分子量:147,000。
维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种生物制剂,主要用于治疗特定类型的炎症性肠病,包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。它通过靶向肠道内的淋巴细胞来减轻炎症反应,从而帮助患者缓解症状并保持病情的缓解。本文将深入探索维得利珠单抗的主要成分及其在治疗中的作用。
1. 维得利珠单抗的成分概述
维得利珠单抗的主要成分是人源化的单克隆抗体。这种蛋白质的设计目的是靶向和抑制特定的整合素分子,主要是α4β7整合素。通过阻断这些整合素,维得利珠单抗能够有效地抑制淋巴细胞在肠道的迁移,从而减少局部炎症。
2. 作用机制
维得利珠单抗的作用机制是通过特异性结合于淋巴细胞表面的α4β7整合素,拦截这些细胞在肠道内的定向迁移。当淋巴细胞无法进入肠道组织时,能够减少炎症反应,从而减轻溃疡性结肠炎或克罗恩病的症状。同时,这种机制也有助于保持长期的调节效果,降低复发风险。
3. 临床应用
维得利珠单抗被批准用于治疗中重度活动性的溃疡性结肠炎和克罗恩病。它通常用于对其他治疗无效的患者。在临床研究中,维得利珠单抗显示出良好的安全性和有效性,能够显著提高患者的生活质量并减少有关疾病活动的并发症。
4. 使用注意事项
虽然维得利珠单抗在治疗炎症性肠病方面表现良好,但使用时仍需注意一些潜在的副作用,包括感染风险的增加和过敏反应。因此,在治疗过程中,医生需要对患者进行充分的评估,并监测可能出现的不良反应。此外,患者在使用维得利珠单抗时,也应遵循医生的建议,定期进行检查。
维得利珠单抗作为一种重要的生物治疗药物,主要成分是人源化的单克隆抗体,通过针对特定的整合素来发挥治疗作用。它的成功应用为许多溃疡性结肠炎和克罗恩病患者带来了新的希望,提升了他们的生活质量。随着对这种药物的研究不断深入,我们期待在未来能够有更多的治疗选择和更为有效的方案。
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。