舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美有仿制药吗
病情描述:舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美有仿制药吗
展开2024-01-22 17:07:44
1回答
1373浏览
好问题
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李娟
问药网药师
舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美有仿制药吗,舒格利单抗(Sugemalimab)为中国基石药业生产,代购价格是12375元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
近年来,随着医药科技的迅猛发展,非小细胞肺癌的治疗取得了令人瞩目的进展。舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美作为一种新型的免疫治疗药物,在抗肿瘤领域引起了广泛关注。那么,舒格利单抗择捷美是否存在仿制药呢?接下来,我们将对这个问题进行探讨。
1. 舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美的独特性
舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美是一种人源化的免疫球蛋白G4抗体,通过与某一特定受体结合,阻断肿瘤细胞的生长和扩散。作为一种全新的嗜中性粒细胞单克隆抗体,舒格利单抗择捷美在非小细胞肺癌的治疗中显示出了显著的疗效。
2. 仿制药是否存在?
针对舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美这样的创新药物,仿制药的存在是一个常见的问题。由于舒格利单抗择捷美的特殊性质和复杂的制造过程,目前尚未有关于该药物的仿制药上市。仿制药的研发需要满足一系列法规和标准,包括与原始药物具有相同的活性成分和药效。
3. 仿制药的挑战与前景
尽管舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美的仿制药目前尚未上市,但随着相关技术的进步和专利保护期的到期,未来可能出现该药物的仿制版本。制造仿制药的过程需要解决很多技术难题,包括生产过程的复制、稳定性的保证以及临床试验的验证。同时,仿制药的上市也需要通过严格的审批程序。
4. 舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美的独特性带来的好处
舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美作为一种创新药物,在非小细胞肺癌治疗方面展现了独特的优势。它通过增强患者自身免疫系统的反应能力,有望提高患者的生存率和生活质量。除此之外,舒格利单抗择捷美还具有较低的毒副作用和良好的耐受性,这使得它成为了许多患者的理想选择。
当前,舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美作为创新药物在非小细胞肺癌的治疗中表现出了巨大的潜力。尽管尚未有与之相媲美的仿制药上市,但随着科学技术的不断进步,未来可能会出现相关的仿制版本。无论如何,舒格利单抗择捷美的独特性和疗效使得它成为非小细胞肺癌患者的新希望,为他们带来了更好的治疗前景。
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。