沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta有哪些禁忌
病情描述：沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta有哪些禁忌
展开2024-01-22 08:04:00
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张胜泉
问药网药师
沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta有哪些禁忌,沃塞洛托(Voxelotor)禁忌主要包括过敏患者、严重肝肾疾病患者、孕妇和哺乳期妇女以及儿童患者禁用。在使用过程中，需观察不良反应，若出现严重症状，应立即就医。该药物仅在医生指导下使用，不可自行购买和使用。
镰状细胞病是一种遗传性疾病，主要影响红细胞，导致红细胞变形成镰状，从而阻塞血管，引发疼痛、贫血和组织器官损害等严重后果。目前，沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta作为一种新型药物，被广泛应用于治疗镰状细胞病患者，改善症状和减少疾病的风险。就像其他药物一样，使用沃塞洛托Oxbryta也存在一些禁忌，需要患者和医生注意。
1. 没有年龄限制：适用于4岁及以上的成人和儿童，这意味着沃塞洛托Oxbryta可以广泛应用于各个年龄段的镰状细胞病患者。对于年龄小于4岁的患者，目前尚缺乏足够的临床数据和安全性研究，因此应该避免使用该药物。
2. 肝功能受损：沃塞洛托Oxbryta的代谢和排泄主要通过肝脏完成，因此，对于存在严重肝功能受损的患者，应慎重考虑使用该药物。肝功能受损可能会影响沃塞洛托Oxbryta的药物代谢和清除，增加不良反应的风险。在这种情况下，医生应对患者进行详细的肝功能评估，并根据具体情况决定是否使用该药物。
3. 药物相互作用：沃塞洛托Oxbryta在体内可作为肝药酶CYP3A4的抑制剂，可能影响其他药物的代谢过程。因此，对于正在使用与CYP3A4酶有关的其他药物的患者，应格外注意沃塞洛托Oxbryta的使用。特别是一些需要通过CYP3A4代谢的药物，如西咪替丁（Simvastatin）和格列喹酮（Glipizide）等，可能需要调整剂量或者选择其他治疗方案。
4. 孕期风险：沃塞洛托Oxbryta对妊娠期妇女的安全性尚不清楚，并且在动物研究中显示了胚胎毒性。因此，孕妇应避免使用该药物。如果妇女在服用沃塞洛托Oxbryta期间怀孕，或者计划怀孕，应及时告知医生，进一步评估胎儿风险。
沃塞洛托Oxbryta作为一种重要的镰状细胞病治疗药物，能够改善患者的生活质量和预后。在使用过程中需要注意遵守禁忌事项。对于年龄小于4岁的患者、肝功能受损患者、正在使用与CYP3A4酶有关的其他药物的患者以及孕妇，应慎重考虑沃塞洛托Oxbryta的使用，并根据具体情况咨询医生进行决策。只有在医生的指导下，合理使用沃塞洛托Oxbryta，才能更好地发挥其治疗效果，减少不良反应的风险，帮助镰状细胞病患者恢复健康。
功能主治：治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量： 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg，口服，每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者，根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1，000 mg，每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂，口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂，推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg，口服，每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂，推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg，口服，每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时，4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂，剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时，4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)，每日一次，可与食物同服，也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药，则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用，也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂：患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中，并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后，旋转杯中的内容物，直至药片分散，等待1至5分钟，再次旋转杯中的内容物，然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中，然后服用。重复上述操作，直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
