沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta有仿制药吗
病情描述：沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta有仿制药吗
展开2024-01-21 16:39:16
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李娟
问药网药师
沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta有仿制药吗,沃塞洛托(Voxelotor)的参考价：美国辉瑞的沃塞洛托(voxelotor)的价格是91075元左右一瓶。沃塞洛托(voxelotor)在沙特阿拉伯的零售价大约是47870元左右，在挪威的最高零售价大约是62498元左右。
沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta是一种用于治疗镰状细胞病的新药。这种疾病主要影响红细胞，使其变形成叫做“镰状”的形状。沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta已被批准用于治疗4岁及以上的成人和儿童。
1. 沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta是什么？
沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta是一种新型药物，用于治疗镰状细胞病。这种药物作用于红细胞内的血红蛋白，可以改善其功能，并减少红细胞变形成“镰状”的现象。
2. 沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta是否有仿制药？
目前为止，并没有关于沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta的仿制药报道。由于其作为治疗镰状细胞病的新药，可能存在专利保护，从而限制其他药企开发仿制药。
3. 沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta的临床研究结果如何？
沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta的临床试验表明，它可以显著减少患者长期痛性危机的发作，并改善了患者的生活质量。该药物的主要机制是通过提高红细胞内血红蛋白的氧亲和力，减少了红细胞黏附在一起的程度，从而减少了危机的发作频率和严重程度。
4. 沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta的使用限制和副作用？
沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta的使用限制包括适用于4岁及以上的成人和儿童，并且需要根据医生的指导进行使用。根据临床试验的数据，常见的副作用包括头痛、腹痛、呕吐和皮疹等。但需要注意的是，每个人对药物的反应可能会有所不同，因此在使用过程中应密切关注患者的反应，并告知医生。
尽管沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta在治疗镰状细胞病方面表现出良好的疗效，但作为患者或家长，在使用该药物之前，应该与医生详细讨论病情、药物效果和可能的副作用，以作出明智的决策。此外，随着对镰状细胞病的研究不断深入，将有可能出现更多的治疗选择和替代药物，这也为患者提供了更多希望。
功能主治：治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量： 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg，口服，每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者，根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1，000 mg，每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂，口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂，推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg，口服，每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂，推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg，口服，每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时，4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂，剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时，4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)，每日一次，可与食物同服，也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药，则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用，也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂：患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中，并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后，旋转杯中的内容物，直至药片分散，等待1至5分钟，再次旋转杯中的内容物，然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中，然后服用。重复上述操作，直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
