帕博利珠单抗(Pembrolizumab)派姆单抗在国内上市了吗
病情描述:帕博利珠单抗(Pembrolizumab)派姆单抗在国内上市了吗
展开2024-01-20 14:25:34
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好问题
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张胜泉
问药网药师
帕博利珠单抗(Pembrolizumab)派姆单抗在国内上市了吗,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)于2014年由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前已经在中国上市,于2018年7月获得国家药品监督管理局的批准。
随着医学技术的不断发展,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)派姆单抗作为一种创新的免疫治疗药物,已经在国际上取得了显著的突破。许多患有黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等多种恶性肿瘤的患者都寄予了厚望。对于许多国内患者而言,最关心的问题是,帕博利珠单抗是否已经在国内上市了?下面将针对这一问题进行详细回答。
1. 帕博利珠单抗: 一种创新的免疫治疗药物
帕博利珠单抗(Pembrolizumab)派姆单抗是一种被广泛应用于肿瘤免疫治疗的药物。它属于抗程序性死亡受体1(PD-1)的单抗药物。帕博利珠单抗通过抑制PD-1与其配体PD-L1的结合,阻断了肿瘤细胞对免疫系统的抑制,从而激活患者自身免疫系统,实现对肿瘤细胞的攻击。
2. 多种癌症类型的应用前景
帕博利珠单抗在临床应用中显示出了良好的疗效,广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。针对黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等癌症类型,帕博利珠单抗已经在国际上证明了其优异的疗效和安全性。
3. 帕博利珠单抗在国内的上市情况
截至目前,帕博利珠单抗派姆单抗已经获得了国内药监局的批准并成功获得上市许可。它作为创新药物的代表之一,为具有上述癌症类型的患者提供了一种新的治疗选择。患者可以在医生指导下,根据其具体情况和医疗需求,决定是否选择帕博利珠单抗作为治疗方案。
4. 帕博利珠单抗的意义和展望
帕博利珠单抗的上市对于国内癌症患者而言具有重要的意义。它提供了一种创新的、有效的治疗方式,为许多恶性肿瘤患者带来了新的希望。帕博利珠单抗的上市将进一步推动肿瘤免疫治疗领域的发展,并有望改善患者的生存质量。
总结起来,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)派姆单抗作为一种创新的免疫治疗药物,在国内已经获得了上市许可,并且被广泛应用于黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等多种癌症的治疗中。帕博利珠单抗的上市为国内癌症患者带来了新的治疗选择,为肿瘤免疫治疗领域的发展做出了重要贡献。希望随着时间的推移,更多的患者能够受益于帕博利珠单抗的应用,提高生存率并改善患者的生活质量。
功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期
用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月 帕博利珠单抗不建议减少剂量。 一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。 永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。