舒格利单抗(Sugemalimab)安全性如何
病情描述:舒格利单抗(Sugemalimab)安全性如何
展开2024-01-15 09:59:17
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好问题
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黄斌
问药网药师
舒格利单抗(Sugemalimab)安全性如何,舒格利单抗(Sugemalimab)是一种用于癌症治疗的药物,其疗效如下:1、它属于免疫检查点抑制剂,这类药物通过激活人体免疫系统来攻击癌细胞;2、具体疗效取决于多种因素,包括癌症的类型和阶段、患者的整体健康状况以及是否与其他治疗方法联合使用;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
舒格利单抗(Sugemalimab)是一种用于治疗非小细胞肺癌的免疫疗法药物。它是一种人源化的单抗,与癌细胞表面的PD-L1蛋白结合,抑制PD-1与PD-L1之间的相互作用,从而激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。针对该药物的临床研究已经展示出一定的治疗效果,并受到广泛的关注。本文将重点探讨舒格利单抗的安全性,以帮助患者和医生做出明智的治疗选择。
1. 舒格利单抗的临床试验结果
舒格利单抗经过多个临床试验的评估,结果显示其安全性良好。在这些试验中,数千名患者接受了舒格利单抗的治疗,观察其副作用和不良反应。研究结果表明,相对于传统化疗方法,舒格利单抗的副作用较小且可控。
2. 常见的副作用
舒格利单抗的治疗可能引起一些副作用,尽管在临床试验中观察到的副作用相对温和。常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、皮疹等。这些副作用大多是临时性的,并可以通过适当的治疗方法来缓解。
3. 严重的不良反应
尽管舒格利单抗的安全性良好,但在极少数情况下,一些患者可能经历严重的不良反应。这些反应可能包括免疫相关性的副作用,如免疫介导性甲状腺炎、免疫介导性肺炎等。医生会密切监测患者的病情,以及根据需要采取适当的治疗措施。
4. 监测和管理
为了确保患者的安全,舒格利单抗治疗期间需要进行定期的监测和管理。医生将密切关注患者的身体状况和免疫系统的反应,以及监测肿瘤的进展情况。在需要时,医生可能会调整剂量或中止治疗,以避免潜在的风险。
舒格利单抗(Sugemalimab)作为一种免疫疗法药物,为非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择。尽管在使用过程中可能引起一些副作用和不良反应,但通过监测和适当的管理,这些风险可以得到控制。它的安全性已在临床试验中验证,并获得了积极的反馈。每个患者的状况是独特的,决定使用舒格利单抗的最佳选择仍需要个体化的医疗决策。因此,患者应与其医生充分沟通,共同制定最佳的治疗计划。
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。