舒格利单抗(Sugemalimab)有哪些禁忌
病情描述:舒格利单抗(Sugemalimab)有哪些禁忌
展开2024-01-14 09:22:46
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好问题
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黄斌
问药网药师
舒格利单抗(Sugemalimab)有哪些禁忌,舒格利单抗(Sugemalimab)禁忌为:1、中度或重度肝功能不全患者禁用;2、肾功能不全患者禁用;3、儿童和青少年患者禁用。
舒格利单抗(Sugemalimab)是一种新型的免疫监管抑制剂,已经在非小细胞肺癌的治疗中显示出显著的效果。像其他药物一样,舒格利单抗也有一些禁忌,需要在使用前注意。本文将详细介绍舒格利单抗的禁忌情况以及与其相关的注意事项。
1. 舒格利单抗过敏反应禁忌
舒格利单抗作为一种免疫监管抑制剂,可能引发过敏反应。因此,患有严重过敏病史的患者,特别是对舒格利单抗中的活性成分或其他成分过敏的患者,在使用舒格利单抗前应慎重考虑。如果患者曾经在使用舒格利单抗或其他抗体药物时出现过严重过敏反应,如荨麻疹、呼吸困难或血压下降等,那么禁止使用舒格利单抗是非常必要的。
2. 免疫相关性副作用禁忌
舒格利单抗的治疗机制是通过激活免疫系统来抑制癌细胞的生长。这也可能导致免疫相关性副作用的发生。如果患者已经存在自身免疫性疾病,如自身免疫性甲状腺疾病、溃疡性结肠炎、多发性硬化症等,或者有过免疫相关性毒性反应的经历,那么禁止使用舒格利单抗是非常必要的。在这些情况下,舒格利单抗可能会加剧原有疾病的症状或引发其他免疫不良反应。
3. 孕期禁忌
舒格利单抗在孕妇身上的安全性和功效尚未确立。目前缺乏足够的临床数据来评估舒格利单抗对人类胚胎和胎儿的潜在风险。因此,孕妇在怀孕期间应避免使用舒格利单抗。如果孕妇在接受治疗期间怀孕了,应立即告知医生,以便进行进一步的评估和建议。
4. 患有活动性感染禁忌
舒格利单抗的使用可能增加感染风险,并且可能导致严重的感染发展为败血症,甚至致命。因此,在开始舒格利单抗治疗之前,患者应接受全面的感染筛查。如果患者当前正患有活动性感染或正在接受抗菌药物治疗,那么使用舒格利单抗可能会加重感染并导致并发症。在这种情况下,禁止使用舒格利单抗是非常必要的。
舒格利单抗是一种重要的抗肿瘤药物,但是在使用时需要谨慎考虑患者的禁忌情况。患者如果有过敏病史、存在免疫相关性疾病、怀孕或有活动性感染,应禁止使用舒格利单抗。这些禁忌的考虑是为了保障患者的安全和最大程度地减少不良反应的发生。在使用舒格利单抗之前,患者应咨询医生,进行全面评估和讨论,以确定是否适合接受这种治疗。
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。