尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的禁忌和注意事项是什么
病情描述:尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的禁忌和注意事项是什么
展开2024-01-02 17:45:14
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好问题
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张胜泉
问药网药师
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的禁忌和注意事项是什么,尼达尼布(Nintedanib)的注意事项:1.肝功能监测:治疗前后需要定期监测肝酶水平,以便及时发现潜在的肝脏毒性。2.心血管事件:有心血管疾病史的患者在使用尼达尼布前应咨询医生,因为尼达尼布可能增加心血管风险。3.抗凝血监测:尼达尼布会增加出血风险,特别是在与抗凝药物合用时,应密切监控。4.避孕措施:尼达尼布可能对胎儿有害,育龄妇女和男性在治疗期间及治疗后至少3个月应使用有效避孕措施。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis)的药物。它通过抑制多个生长因子的信号传导,减缓肺纤维化的进展。尼达尼布(Nintedanib)也有一些禁忌和注意事项,需要患者在使用之前了解。
【1. 尼达尼布(Nintedanib)的禁忌症】
尼达尼布(Nintedanib)的使用存在一些禁忌情况。下列情况发生时,患者应禁止使用尼达尼布(Nintedanib):
1.1. 过敏反应:如果患者对尼达尼布(Nintedanib)或其任何成分过敏,应避免使用。过敏反应可能包括皮肤瘙痒、红肿、呼吸急促、喉部肿胀等症状,甚至可能导致严重的过敏反应(如过敏性休克)。在使用尼达尼布(Nintedanib)前,应与医生讨论任何过敏史。
1.2. 严重肝功能受损:如果患者的肝功能受损严重,可以导致尼达尼布(Nintedanib)的代谢和清除过程受影响。在这种情况下,患者可能需要调整剂量或停止使用尼达尼布(Nintedanib)。医生会评估患者的肝功能,以确定是否适合使用该药物。
1.3. 孕期和哺乳期:尼达尼布(Nintedanib)对妊娠和哺乳期妇女的安全性尚未确定。目前尚缺乏足够的数据来证明尼达尼布(Nintedanib)是否对胎儿或婴儿有损害。因此,孕妇和哺乳期妇女应避免使用尼达尼布(Nintedanib),除非医生认为潜在的好处超过潜在的风险。
【2. 使用尼达尼布(Nintedanib)的注意事项】
2.1. 可能的副作用:尼达尼布(Nintedanib)的使用可能会导致一些副作用,包括恶心、腹泻、呕吐、减食、消化不良、腹部不适等。在使用尼达尼布(Nintedanib)期间,患者应与医生密切合作,及时报告任何不适症状。医生可以采取适当的措施来管理这些副作用,并确保患者的舒适度。
2.2. 药物相互作用:尼达尼布(Nintedanib)可能与其他药物发生相互作用,影响其疗效或增加不良反应的风险。在使用尼达尼布(Nintedanib)之前,患者应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。医生将评估这些药物之间的相互作用,并根据需要调整剂量或调整治疗方案。
2.3. 肺出血风险:使用尼达尼布(Nintedanib)的患者可能存在肺出血的风险。如果出现咳血、咳嗽、呼吸急促或胸痛等症状,应立即告知医生。医生将评估症状并采取必要的措施来管理患者的状况。
2.4. 治疗期间的监测:在使用尼达尼布(Nintedanib)期间,患者需要进行定期的医学监测,包括肝功能、血液检查、肺功能等。这些监测有助于医生评估治疗的有效性并监测患者的安全性。
总结起来,尼达尼布(Nintedanib)是治疗特发性肺纤维化的一种药物,但并非适合所有人。在使用尼达尼布(Nintedanib)之前,患者应了解禁忌症和注意事项,并与医生讨论个人情况。遵循医生的建议并定期进行监测,有助于确保尼达尼布(Nintedanib)的有效性和患者的安全性。
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。