帕博利珠单抗(Pembrolizumab)派姆单抗是什么时候上市的
病情描述：帕博利珠单抗(Pembrolizumab)派姆单抗是什么时候上市的
展开2024-01-01 12:32:32
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帕博利珠单抗(Pembrolizumab)派姆单抗是什么时候上市的,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)于2014年由美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。目前已经在中国上市，于2018年7月获得国家药品监督管理局的批准。
帕博利珠单抗（Pembrolizumab）派姆单抗是一种免疫治疗药物，用于多种类型的癌症治疗。它被认为是一种革命性的药物，能够帮助患者的免疫系统识别和攻击癌细胞。下面将对帕博利珠单抗（Pembrolizumab）派姆单抗的上市时间进行探讨。
1. 帕博利珠单抗（Pembrolizumab）派姆单抗的背景
帕博利珠单抗（Pembrolizumab）派姆单抗是一种被称为免疫检查点抑制剂的药物。它能够抑制一种叫做PD-1（程序性死亡-1）的蛋白质，从而激活免疫系统，并增强对癌细胞的攻击能力。帕博利珠单抗广泛应用于黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌和皮肤鳞状细胞癌等多种癌症类型的治疗，为患者提供了一种新的治疗选择。
2. 帕博利珠单抗（Pembrolizumab）派姆单抗上市的时间
帕博利珠单抗（Pembrolizumab）派姆单抗的上市时间可追溯到2014年。该药物由默沙东制药（Merck & Co., Inc.）开发，并于2014年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式上市商用。此后，帕博利珠单抗（Pembrolizumab）派姆单抗陆续获得了许多国家和地区的批准，并成为全球范围内治疗多种癌症的重要药物之一。
3. 帕博利珠单抗（Pembrolizumab）派姆单抗的突破与影响
帕博利珠单抗（Pembrolizumab）派姆单抗的上市标志着肿瘤治疗领域的重大突破。以往，传统的化疗或放疗方式对某些癌症类型的治疗效果有限，且常常伴随着较大的副作用。而帕博利珠单抗通过激活免疫系统，帮助患者的自身抗癌能力，从而实现个性化治疗。它的出现为那些以往被认为难以治疗的癌症类型带来了新的希望，提高了患者的生存率和生活质量。
4. 帕博利珠单抗（Pembrolizumab）派姆单抗的未来展望
帕博利珠单抗（Pembrolizumab）派姆单抗在过去几年里一直表现出良好的疗效和安全性，该药物也在不断扩大应用范围。未来，随着对该药物的进一步研究和临床实践，预计会有更多类型的癌症能够从帕博利珠单抗（Pembrolizumab）派姆单抗的治疗中获益。同时，科学家们也在积极探索与帕博利珠单抗（Pembrolizumab）派姆单抗联合使用的其他治疗方法，以进一步提高治疗效果。
综上所述，帕博利珠单抗（Pembrolizumab）派姆单抗是一种具有重要意义的免疫治疗药物，用于多种类型的癌症治疗。它的上市时间可以追溯到2014年，并且在全球范围内得到了广泛应用。该药物的突破性质和良好的疗效使得它成为改变肿瘤治疗方式的重要角色，为患者提供了新的治疗选择。未来，随着该药物的不断研究和应用扩大，帕博利珠单抗（Pembrolizumab）派姆单抗将为更多癌症患者带来希望。
功能主治：肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂，显著延长生存期
用法用量：用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发，无法接受的毒性，或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展，无法接受的毒性，或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC，疾病进展，不可接受的毒性，或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展，无法接受的毒性，或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发，无法接受的毒性，或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展，无法接受的毒性，或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展，无法接受的毒性，或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA，同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展，无法接受的毒性，或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服，每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服，每日1次直到疾病进展，无法接受的毒性，或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用，每日一次，口服20mg直到疾病进展，无法接受的毒性，或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性，随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展，无法接受的毒性，或长达24个月 帕博利珠单抗不建议减少剂量。 一般来说，对于严重的(3级)免疫介导不良反应，应停帕博利珠单抗。 永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。
