卡那单抗(Canakinumab)卡纳单抗仿制药是真的吗
病情描述:卡那单抗(Canakinumab)卡纳单抗仿制药是真的吗
展开2023-12-23 17:05:21
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好问题
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陈志明
问药网药师
卡那单抗(Canakinumab)卡纳单抗仿制药是真的吗,卡那单抗(Canakinumab)的规格为150mg/mL,价格为7450元。这个价格可能会因地区和保险覆盖情况而有所不同,建议有需要的患者直接联系当地的医疗机构或药房以获取更准确的价格信息。
卡那单抗(Canakinumab)是一种用于治疗炎症性疾病的生物制剂。作为一款有效的药物,它在治疗痛风、特发性关节炎和炎症综合症方面显示出了良好的疗效。随着时间的推移,人们开始关注是否存在卡那单抗的仿制药物。本文将探讨卡那单抗仿制药的真实性。
1. 卡那单抗的原理和疗效
卡那单抗是一种抗体药物,它通过靶向特定的炎症因子来减少炎症反应。此药物主要用于治疗一些炎症性疾病,如痛风、特发性关节炎和炎症综合症。多项临床试验显示,卡那单抗在减少关节疼痛、改善关节功能和降低炎症指标方面具有显著的疗效。
2. 仿制药的定义和监管
仿制药是在原创药物专利保护期满后开发的药物,它们拥有与原创药物相似的成分和药效。为了确保仿制药的质量和安全性,许多国家和地区都有制定严格的监管政策和规定来监督仿制药的生产和销售。
3. 关于卡那单抗的仿制药
截至笔者知识的最新数据,尚未有报道称存在卡那单抗的仿制药。由于卡那单抗是一种生物制剂,生产仿制药的技术和难度比较高。制造仿制生物制剂需要克服多个技术挑战,包括生产复杂的蛋白质结构、确保制剂的稳定性和一致性等。
4. 仿制药的研发和上市时间
通常情况下,仿制药的研发和上市需要一定的时间。这包括进行研究、开展临床试验、获得相关监管机构的审批和上市许可等步骤。考虑到仿制生物制剂的复杂性和监管要求的严格性,如果有卡那单抗的仿制药在市场上出现,其研发时间可能需要更长。
总结起来,卡那单抗是一种目前用于治疗痛风、特发性关节炎和炎症综合症的有效药物。尽管目前尚未出现卡那单抗的仿制药报道,但仿制药的研发和上市通常需要一定的时间和技术难度。如今,随着科学技术的进步,未来可能会有卡那单抗的仿制药出现,为患者提供更多治疗选择,但我们仍需关注仿制药的质量和监管问题,确保患者的用药安全。
功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低
用法用量:用法用量 CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童 对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为: ≥4岁的成人,青少年和儿童: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg 2至4岁的儿童: •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg 通过皮下注射每八周一次。 对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。 如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。 如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。 对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。 RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童 TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg 通过皮下注射每四周一次。 如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD) 对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 痛风性关节炎 应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。 Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。 对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。 为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。 对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。 对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。 特殊人群 小儿 CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF 尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性 老年 无需调整剂量。 肝功能不全 Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。 无法提出建议。 肾功能不全 肾功能不全的患者无需调整剂量。 但是,此类患者的临床经验有限。 给药方法 用于皮下使用。 以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。 建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。 应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。 应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。 每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。 在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访