适应症

　　ILARIS是用于治疗表示的白介素1β受体阻滞剂：

　　的cryopyrin-相关周期性综合征(CAPS)，在成人和儿童4岁及以上的，包括：

　　家族性寒冷自身炎症综合症(FCAS)

　　穆 - 韦综合征(MWS)

　　活动全身型幼年特发性关节炎(SJIA)患者2岁及以上

用法用量

　　CAPS：2岁及以上的成人，青少年和儿童

　　对于CAPS患者，canakinumab的推荐起始剂量为：

　　≥4岁的成人，青少年和儿童：

　　•体重> 40公斤的患者150毫克

　　•体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg

　　•体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg

　　2至4岁的儿童：

　　•体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg

　　通过皮下注射每八周一次。

　　对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者，如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解)，则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。

　　如果随后达到完全的治疗反应，则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。

　　如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。

　　如果随后获得了完全的治疗反应，则应根据个人临床判断，考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。

　　对于起始剂量为4mg/kg的患者，如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。

　　如果随后获得了完全的治疗反应，则应根据个人临床判断，考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。

　　RAPS，HIDS/MKD和FMF：成人，青少年和2岁以上的儿童

　　TRAPS，HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为：

　　•体重> 40公斤的患者150毫克

　　•体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg

　　通过皮下注射每四周一次。

　　如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。

　　如果随后获得了完全的治疗反应，则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。

　　对于没有临床改善的患者，继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。

　　斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD)

　　对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者，canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。

　　对于没有临床改善的患者，继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。

　　痛风性关节炎

　　应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。

　　Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。

　　对于患有痛风性关节炎的成年患者，canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。

　　为了获得最佳效果，在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。

　　对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。

　　对于有反应并需要重新治疗的患者，应间隔至少12周，然后才能服用新剂量的canakinumab。

　　特殊人群

　　小儿

　　CAPS，TRAPS，HIDS/MKD和FMF

　　尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS，TRAPS，HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性

　　老年

　　无需调整剂量。

　　肝功能不全

　　Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。

　　无法提出建议。

　　肾功能不全

　　肾功能不全的患者无需调整剂量。

　　但是，此类患者的临床经验有限。

　　给药方法

　　用于皮下使用。

　　以下是合适的注射部位：大腿上部，腹部，上臂或臀部。

　　建议每次注射产品时选择不同的注射部位，以免造成酸痛。

　　应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。

　　应避免注射到疤痕组织中，因为这可能导致canakinumab暴露不足。

　　每个小瓶可在单位患者中单次使用，单次使用。

　　在接受正确注射技术的适当培训之后，如果医生认为适当的话，患者或其护理人员可以注射canakinumab，并在必要时进行医学随访