Avatrombopag(阿伐曲泊帕)国内上市了吗
病情描述:Avatrombopag(阿伐曲泊帕)国内上市了吗
展开2023-12-13 19:17:52
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好问题
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Avatrombopag(阿伐曲泊帕)国内上市了吗,Avatrombopag(Avatrombopag)于2018年5月由美国食品药品监督管理局FDA批准上市,于2020年4月批准在国内上市。
随着医学科技的不断进步,越来越多的创新药物涌现,为一些罕见病症患者带来曙光。其中,阿伐曲泊帕(Avatrombopag)作为一种用于治疗血小板减少症的新型药物,备受关注。本文将为您详细介绍阿伐曲泊帕在国内的上市情况以及相关信息。
1. 阿伐曲泊帕的国内上市情况
自阿伐曲泊帕问世以来,其在国际上已经取得了一系列的疗效认可,并在一些国家得到了批准上市。值得关注的是,目前阿伐曲泊帕在国内的上市情况如何?对于广大关心血小板减少症患者和医学专业人士而言,这无疑是一个备受期待的问题。
2. 阿伐曲泊帕的药理作用与临床应用
阿伐曲泊帕作为一种血小板生成素受体激动剂,其药理作用主要通过刺激骨髓中的血小板生成,提高血小板计数,从而改善血小板减少症患者的病情。其临床应用范围广泛,尤其在特定类型的血小板减少症患者中表现出色。
3. 临床试验结果与安全性评估
在阿伐曲泊帕上市前,一系列的临床试验被进行,以评估其疗效和安全性。这些试验的结果将为医生和患者提供科学依据,以确保药物的合理使用和患者的安全。阿伐曲泊帕在临床试验中的表现如何,以及其安全性的评估结果将成为国内上市后的重要参考。
4. 阿伐曲泊帕的患者教育与用药指导
随着阿伐曲泊帕在国内上市,患者教育和用药指导也将成为关注焦点。患者需要了解药物的正确使用方法、可能的副作用以及在用药过程中需要注意的事项。医生和患者之间的有效沟通将在患者的治疗过程中发挥关键作用。
5. 未来展望与挑战
阿伐曲泊帕的国内上市标志着血小板减少症患者将有更多治疗选择,也面临着一系列的挑战。包括价格、药物供应、患者覆盖等方面都需要综合考虑,以确保阿伐曲泊帕在国内的良好应用。
在新的一年里,阿伐曲泊帕的上市将为血小板减少症患者带来新的希望,也将促使医学领域更深入地研究和关注这一领域,以提高患者的生活质量。
功能主治:TPO受体激动剂,治疗血小板减少症缓解率高
用法用量: 用法用量 1、慢性肝病患者的推荐剂量 在预定的手术前10至13天开始给药。 推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。 患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。 阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。 在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。 血小板计数(×109/L)每日一次持续时间 小于4060 mg (3片)5天 40~5040 mg (2片)5天 监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。 2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量 使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。 剂量的调整是基于血小板计数的反应。 不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。 初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。 监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。 在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。 剂量调整 血小板计数(×109/L)剂量调整 使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 大于400停用阿伐曲泊帕片 将血小板检测增加到每周两次 当血小板计数小于150×109/L时,按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。 服用阿伐曲泊帕片 40mg,每日一次,4周后小于50停用药物 每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后,大于400停用药物 慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平 使用剂量水平 每天40mg6 每周三次,每次40毫克,每周剩下的四天,每次20毫克5 每天20mg4 20mg,每周三次3 20mg,每周两次或40mg,每周一次2 20mg每周1 在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量 停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。 如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。 慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量 使用的药物推荐的剂量 CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次,每次20毫克(1片) CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片),每日一次 不良反应 血栓性/血栓栓塞性并发症 在慢性肝病患者的临床试验中 最常见的不良反应(≥3%)为:发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。 最常见的严重不良反应为:低钠血症。 在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中 最常见的不良反应(10%)为:头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。 最常见的严重不良反应为:头痛 ——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块